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UMATROPE 24 mg/3 mL, poudre et solvant pour solution injectable
Cette fiche contient les informations concernant UMATROPE 24 mg/3 mL, poudre et solvant pour solution injectable, médicament
fabriqué par LILLY FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 21/11/1995.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | UMATROPE 24 mg/3 mL, poudre et solvant pour solution injectable |
| 🏭 Fabricant | LILLY FRANCE |
| 💊 Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | sous-cutanée |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES prescription initiale hospitalière annuelle liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 21/11/1995 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Référencement/classement
| Code CIS | 64156624 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 cartouche(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) de 3,15 ml - CIP13 : 3400934216015
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/05/2002 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 100%
Prix : 535,76 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 536,78 €
Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Chez l'enfant :
. retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance
. petite taille en cas de syndrome de Turner
. retard de croissance chez le prépubère atteint d'une insuffisance rénale chronique
. retard de croissance associé à un déficit du gène SHOX (Short Stature HOmeoboX-Containing gene)
. retard de croissance chez les enfants de petite taille à la naissance, qui n'ont pas rattrapé ce retard à l'âge de 4 ans ou plus, selon certains critères de taille et de poids
- Chez l'adulte :
. déficit sévère en hormone de croissance, acquis à l'âge adulte avec déséquilibre hormonal associé
. déficit sévère en hormone de croissance, acquis dans l'enfance ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/05/16 ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 07/12/2011 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Réévaluation SMR |
| libelle | UMATROPE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Turner et de l'insuffisance rénale. |
| Code dossier | CT-6477 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 07/12/2011 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Réévaluation SMR |
| libelle | UMATROPE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique chez l'enfant né petit pour l'âge gestationnel et du déficit en gène SHOX. |
| Code dossier | CT-6477 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 16/07/2008 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | ASMR de niveau IV dans la prise en charge de la petite taille des enfants ayant une anomalie du gène SHOX confirmée par un test ADN. |
| Code dossier | CT-5453 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 04/07/2007 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | UMATROPE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement du retard de croissance chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel par rapport aux autres hormones de croissance ayant une indication similaire. |
| Code dossier | CT-4613 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | poudre |
| Substance | 24 mg de SOMATROPINE dans une cartouche
Principe actif |
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