IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB 100 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie (IM) — Hepatitis B immunoglobulin
Titulaire AMM : LFB-BIOMEDICAMENTS
Informations sur le médicament
| Dénomination | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB 100 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie (IM) |
| Fabricant / Titulaire | LFB-BIOMEDICAMENTS |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 20/06/2012 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | LFB-BIOMEDICAMENTS |
| Code CIS | 68740103 |
| Code CIP13 | 3400958157646 |
| Code ATC | J06BB04 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec une aiguille séparée
CIP13 : 3400958157646
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/11/2012 · Collectivités : oui
Date : 01/11/2012 · Collectivités : oui
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec une aiguille séparée
CIP13 : 3400958157707
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/11/2012 · Collectivités : oui
Date : 01/11/2012 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
100 UI de IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HÉPATITE B dans 1 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 07/11/2012 Amélioration importante (II) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/11/2012 |
| Valeur ASMR | Amélioration importante (II) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Au vu des données cliniques disponibles et compte tenu de l’expérience clinique acquise sur l’utilisation des immunoglobulines de l’hépatites B en association à la vaccination dans la prévention de l’hépatite B en cas d’exposition au VHB, l’IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L’HEPATITE B LFB apporte une amélioration du service médical rendu importante (de niveau II) dans l’immunoprophylaxie de l’hépatite B : en cas de contamination accidentelle chez les sujets non immunisés, hémodialysés en attente de l'efficacité de la vaccination, nouveau-né de mère porteuse du virus de l’hépatite B, patients nécessitant une protection contre l’hépatite B mais n’ayant pas développé de réponse immunitaire après vaccination contre le virus de l’hépatite B. |
| Code dossier HAS | CT-12432 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 07/11/2012 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/11/2012 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission considère que le service médical rendu par l’IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L’HEPATITE B LFB est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-12432 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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