FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable — Coagulation factor VIII
Titulaire AMM : LFB-BIOMEDICAMENTS
Informations sur le médicament
| Dénomination | FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | LFB-BIOMEDICAMENTS |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière semestrielle
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 30/12/1994 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | LFB-BIOMEDICAMENTS |
| Code CIS | 66716833 |
| Code CIP13 | 3400956211555 |
| Code ATC | B02BD02 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 03/07/2025
au 03/07/2027
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 2,5 ml avec dispositif de transfert
CIP13 : 3400956211555
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/04/2026 · Collectivités : non
Date : 01/04/2026 · Collectivités : non
💊 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 5 ml avec dispositif de transfert
CIP13 : 3400956211616
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 29/01/2001 · Collectivités : oui
Date : 29/01/2001 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
100 UI de FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN dans 1 mL de solution reconstituée
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 28/03/2007 COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 28/03/2007 |
| Valeur ASMR | COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Cette spécialité confirme sa place dans la stratégie thérapeutique et représente un moyen thérapeutique utile pour l'ITI des patients ayant développé des inhibiteurs après traitement par FACTANE. |
| Code dossier HAS | CT-3967 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 28/03/2007 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 28/03/2007 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication pour le traitement de l’inhibiteur par induction de tolérance immune (ITI). |
| Code dossier HAS | CT-3967 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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