CLAIRYG 50 mg/mL, solution pour perfusion — Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Titulaire AMM : LFB-BIOMEDICAMENTS
Informations sur le médicament
| Dénomination | CLAIRYG 50 mg/mL, solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | LFB-BIOMEDICAMENTS |
| Forme pharmaceutique | solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/12/2009 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | LFB-BIOMEDICAMENTS |
| Code CIS | 60730566 |
| Code CIP13 | 3400957618735 |
| Code ATC | J06BA02 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 14/10/2021
au 14/10/2026
Alerte valable du 03/07/2025
au 03/07/2027
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml
CIP13 : 3400957618964
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 30/08/2010 · Collectivités : oui
Date : 30/08/2010 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 200 ml
CIP13 : 3400957619046
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 30/08/2010 · Collectivités : oui
Date : 30/08/2010 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 400 ml
CIP13 : 3400957619107
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 30/08/2010 · Collectivités : oui
Date : 30/08/2010 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml
CIP13 : 3400957618735
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 30/08/2010 · Collectivités : oui
Date : 30/08/2010 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
50 mg de IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) dans 1 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 22/05/2019 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 22/05/2019 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | La spécialité CLAIRYG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie intraveineuse. |
| Code dossier HAS | CT-17637 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 06/12/2017 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 06/12/2017 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu : • des données descriptives disponibles, suggérant une efficacité du même ordre que celle de la spécialité TEGELINE dans le cadre d’un traitement d’entretien, • des données de la littérature disponibles sur l’efficacité des Ig. I.V. et non spécifiques à CLAIRYG, la Commission considère que CLAIRYG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques par rapport aux autres immunoglobulines (OCTAGAM, TEGELINE, PRIVIGEN). |
| Code dossier HAS | CT-16502 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 10/02/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 10/02/2010 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La spécialité CLAIRYG n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie intraveineuse. |
| Code dossier HAS | CT-7523 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 22/05/2019 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 22/05/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par CLAIRYG est important dans l’indication de la neuropathie motrice multifocale. |
| Code dossier HAS | CT-17637 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 06/12/2017 Important — Extension d'indication
| Date de l'avis | 06/12/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par CLAIRYG 50 MG/ML est important dans « le traitement immunomodulateur des polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC) ». |
| Code dossier HAS | CT-16502 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 10/02/2010 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 10/02/2010 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu de cette spécialité est important en tant que traitement substitutif en cas de déficits immunitaires primitifs tels que : agammaglobulinémie congénitale et hypogammaglobulinémie congénitale, déficit immunitaire commun variable, déficit immunitaire combiné sévère, syndrome de Wiskott Aldrich, myélome ou leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récurrentes, infections récurrentes chez l'enfant infecté par le VIH. Aussi, le service médical rendu de cette spécialité est important en tant que traitement immunomodulateur en cas de : purpura thrombopénique idiopathique (PTI) chez les enfants ou les adultes en cas de risque hémorragique important ou avant un acte chirurgical pour corriger le taux de plaquettes, syndrome de Guillain et Barré, maladie de Kawasaki, allogreffe de moelle osseuse |
| Code dossier HAS | CT-7523 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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