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Pas de code ATC4 pour J06BA
Pas de code ATC5 pour J06BA02

CLAIRYG 50 mg/mL, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant CLAIRYG 50 mg/mL, solution pour perfusion, médicament fabriqué par LFB-BIOMEDICAMENTS et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/12/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CLAIRYG 50 mg/mL, solution pour perfusion
🏭 Fabricant LFB-BIOMEDICAMENTS
💊 Forme pharmaceutique solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60730566
Conditions de prescription prescription hospitalière
prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
liste I
Informations importantes BDPM L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information - du 2020-09-29 au 2025-09-29
Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang - du 2021-04-15 au 2026-04-15
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60730566

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 24/12/2009
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 60730566
Code ATC J06BA02
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 IMMUNSERUMS ET IMMUNOGLOBULINES
Libelle ATC3 IMMUNOGLOBULINES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml - CIP13 : 3400957618964
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 30/08/2010 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 200 ml - CIP13 : 3400957619046
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 30/08/2010 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 400 ml - CIP13 : 3400957619107
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 30/08/2010 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml - CIP13 : 3400957618735
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 30/08/2010 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 22/05/2019
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle La spécialité CLAIRYG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie intraveineuse.
Code dossier CT-17637
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 06/12/2017
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu :
• des données descriptives disponibles, suggérant une efficacité du même ordre que celle de la spécialité TEGELINE dans le cadre d’un traitement d’entretien,
• des données de la littérature disponibles sur l’efficacité des Ig. I.V. et non spécifiques à CLAIRYG,
la Commission considère que CLAIRYG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques par rapport aux autres immunoglobulines (OCTAGAM, TEGELINE, PRIVIGEN).
Code dossier CT-16502
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 10/02/2010
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La spécialité CLAIRYG n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie intraveineuse.
Code dossier CT-7523
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 50 mg de IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J06BA02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.