BETAFACT 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable — Coagulation factor IX
Titulaire AMM : LFB-BIOMEDICAMENTS
Informations sur le médicament
| Dénomination | BETAFACT 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | LFB-BIOMEDICAMENTS |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière semestrielle
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/03/2009 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | LFB-BIOMEDICAMENTS |
| Code CIS | 62361438 |
| Code CIP13 | 3400957441883 |
| Code ATC | B02BD04 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 03/07/2025
au 03/07/2027
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 10 ml avec dispositif de transfert
CIP13 : 3400957441944
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/11/2025 · Collectivités : non
Date : 30/11/2025 · Collectivités : non
💊 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 5 ml avec dispositif de transfert
CIP13 : 3400957441883
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 26/10/2009 · Collectivités : oui
Date : 26/10/2009 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
100 UI de FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN dans 1 mL de solution reconstituée
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 24/06/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 24/06/2009 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | BETAFACT 100 UI/mL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de facteur IX de coagulation humain. |
| Code dossier HAS | CT-6718 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 24/06/2009 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 24/06/2009 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par BETAFACT 100 UI/mL est important. |
| Code dossier HAS | CT-6718 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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