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Pas de code ATC4 pour B02AB
Pas de code ATC5 pour B02AB02

ALFALASTIN 33,33 mg/mL, poudre et solvant pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant ALFALASTIN 33,33 mg/mL, poudre et solvant pour solution injectable, médicament fabriqué par LFB-BIOMEDICAMENTS et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 08/07/2005.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ALFALASTIN 33,33 mg/mL, poudre et solvant pour solution injectable
🏭 Fabricant LFB-BIOMEDICAMENTS
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60153239
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Informations importantes BDPM L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information - du 2020-09-29 au 2025-09-29
Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang - du 2021-04-15 au 2026-04-15
Ne pas utiliser le flacon d'eau PPI fourni dans certains lots d'Alfalastin et de Clottafact - du 2024-02-28 au 2026-02-28
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60153239

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 08/07/2005
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 60153239
Code ATC B02AB02
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 ANTIHEMMORRAGIQUES
Libelle ATC3 ANTIFIBRINOLYTIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 100 mL avec capsules de protection composé avec seringue(s) de 30 mL avec 2 aiguille(s) filtre(s) et de deux prises d’air - CIP13 : 3400956611898
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 09/11/2005 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 120 mL avec dispositif(s) de transfert avec filtre(s) avec matériel(s) de perfusion muni d'un filtre - CIP13 : 3400957937614
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 09/04/2013 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 08/03/2017
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle Compte tenu de :
• la gravité de la maladie,
• du besoin thérapeutique,
• l’absence de seuil défini de pertinence clinique de la perte de parenchyme pulmonaire, ne permettant pas d’estimer la pertinence clinique de l’effet observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec l’alpha-1 antitrypsine par rapport au placebo, ALFALASTIN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise en charge actuelle des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine présentant un emphysème.
Code dossier CT-15852
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 18/01/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable.
Code dossier CT-11835
Date de l'avis : 31/05/2006
Valeur ASMR V
Motif Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
libelle ALFALASTIN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la prise en charge habituelle des patients ayant une forme grave de déficit primitif en alpha-1 antitrypsine (phénotype PiZZ ou PiSZ) associée à un emphysème pulmonaire.
Code dossier CT-2785
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 33,33 mg de ALPHA-1 ANTITRYPSINE HUMAINE dans 1 mL de solution reconstituée
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B02AB02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.