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Pas de code ATC5 pour C09BX01

TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/10 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par LES LABORATOIRES SERVIER et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/05/2014.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/10 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant LES LABORATOIRES SERVIER
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69880873
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69880873

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 06/05/2014
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 69880873
Code ATC C09BX01
Libelle ATC1 SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE
Libelle ATC3 INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) EN ASSOCIATION
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION, AUTRES ASSOCIATIONS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400927815850
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/05/2016 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 09/10/2024
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu :
• des avis d’experts qui soulignent l’intérêt des triples associations antihypertensives fixes, avec l’appui des recommandations internationales et européennes qui précisent que ces associations fixes (« single pill combination ») doivent être privilégiées pour les bithérapies et les trithérapies car elles favorisent l’adhérence et l’observance des patients au traitement anti-hypertenseur .
• des données observationnelles réalisées à partir des bases médico-administratives italiennes qui rapportent une meilleure observance des patients avec la trithérapie fixe antihypertensive périndopril / indapamide / amlodipine par rapport à une bithérapie fixe associée à un composant libre ou à une association triple libre .
• de l’absence de nouveau signal de sécurité identifié depuis les dernières évaluations et de données de tolérance conformes aux profils de sécurité déjà connus des 3 principes actifs du médicament .
mais au regard de :
• l’interprétation clinique limitée des données d’observance fournies du fait du faible niveau de preuve des études observationnelles .
• l’absence de données cliniques permettant d’évaluer l’efficacité de l’association fixe TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine) dans la prise en charge des patients dont la pression artérielle est stabilisée par les composants de cette association .

la Commission considère que TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association libre du périndopril, de l’indapamide et de l’amlodipine administrés de façon concomitante à la même posologie.
Code dossier CT-20891
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 3,395 mg de PÉRINDOPRIL dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Substance 5 mg de PÉRINDOPRIL ARGININE dans un comprimé
Principe actif
Substance 1,25 mg de INDAPAMIDE dans un comprimé
Principe actif
Substance 10 mg de AMLODIPINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Substance 13,87 mg de BÉSILATE D'AMLODIPINE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : C09BX01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.