STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé — Tianeptine

Commercialisée comprimé enrobé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé
Fabricant / Titulaire	LES LABORATOIRES SERVIER
Forme pharmaceutique	comprimé enrobé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription limitée à 4 semaines liste I prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance conservation d'une copie de l'ordonnance pendant 3 ans par le pharmacien À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 28 comprimé(s)

CIP13 : 3400926722418 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/07/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 7,27 €

dont 6,25 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s)

CIP13 : 3400955833604 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/04/1994 · Collectivités : oui

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

CIP13 : 3400926722357 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/07/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 7,27 €

dont 6,25 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	TIANEPTINE SODIQUE 12,5 mg - STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé.
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

12,500 mg de TIANEPTINE SODIQUE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 20/02/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/02/2013
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Il s’agit d’un nouveau conditionnement qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-12718

▸ 21/11/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	21/11/2012
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Il s’agit d’un nouveau conditionnement qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-12259

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 20/02/2013 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/02/2013
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par STABLON est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-12718

▸ 05/12/2012 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	05/12/2012
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	La Commission considère que le service médical rendu par STABLON reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés).
Code dossier HAS	CT-10411
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗