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PIXUVRI 29 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant PIXUVRI 29 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par LES LABORATOIRES SERVIER et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 10/05/2012.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination PIXUVRI 29 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant LES LABORATOIRES SERVIER
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 10/05/2012
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/12/764

Référencement/classement

Code CIS 69454261

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre - CIP13 : 3400958397240
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 30/09/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 09/11/2016
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle Considérant que :
• aucune nouvelle étude n’a été fournie dans le cadre de cette réévaluation,
• les incertitudes persistent sur la transposabilité des données, de l’étude initialement évaluée, à la pratique clinique, avec un niveau non optimal de la démonstration de l’efficacité,
la Commission considère que PIXUVRI (pixantrone), en monothérapie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du lymphome non hodgkinien agressif à cellules B, en 3ème ou 4ème ligne.
Code dossier CT-15478
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 10/07/2013
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La Commission considère qu’en l’état actuel des données, PIXUVRI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de cette maladie.
Code dossier CT-12646
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 50 mg de PIXANTRONE (DIMALÉATE DE) dans un flacon
Principe actif
Substance 29 mg de PIXANTRONE dans un flacon
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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