PIXUVRI 29 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Non commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	PIXUVRI 29 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	LES LABORATOIRES SERVIER
Forme pharmaceutique	poudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre

CIP13 : 3400958397240 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/09/2022 · Collectivités : non

Composition chimique

poudre

50 mg de PIXANTRONE (DIMALÉATE DE) dans un flacon

Principe actif

29 mg de PIXANTRONE dans un flacon

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 09/11/2016 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	09/11/2016
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Considérant que : • aucune nouvelle étude n’a été fournie dans le cadre de cette réévaluation, • les incertitudes persistent sur la transposabilité des données, de l’étude initialement évaluée, à la pratique clinique, avec un niveau non optimal de la démonstration de l’efficacité, la Commission considère que PIXUVRI (pixantrone), en monothérapie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du lymphome non hodgkinien agressif à cellules B, en 3ème ou 4ème ligne.
Code dossier HAS	CT-15478
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 10/07/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	10/07/2013
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La Commission considère qu’en l’état actuel des données, PIXUVRI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de cette maladie.
Code dossier HAS	CT-12646
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 09/11/2016 Faible — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	09/11/2016
Valeur SMR	Faible
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par PIXUVRI reste faible dans ses indications.
Code dossier HAS	CT-15478
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 10/07/2013 Faible — Inscription (CT)

Date de l'avis	10/07/2013
Valeur SMR	Faible
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par PIXUVRI est faible dans l'indication de l'AMM.
Code dossier HAS	CT-12646
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗