MUPHORAN, poudre et solution pour usage parentéral à diluer (perfusion)
Titulaire AMM : LES LABORATOIRES SERVIER
Informations sur le médicament
| Dénomination | MUPHORAN, poudre et solution pour usage parentéral à diluer (perfusion) |
| Fabricant / Titulaire | LES LABORATOIRES SERVIER |
| Forme pharmaceutique | poudre et solution pour usage parentéral à diluer |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 14/04/1989 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | LES LABORATOIRES SERVIER |
| Code CIS | 63675185 |
| Code CIP13 | 3400933187026 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre brun de 208 mg - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml
CIP13 : 3400933187026
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/06/2025 · Collectivités : non
Date : 30/06/2025 · Collectivités : non
Composition chimique
poudre
208 mg de FOTÉMUSTINE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 27/06/2018 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 27/06/2018 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | En monothérapie et en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF Au regard de l’évolution de la stratégie thérapeutique et en l’absence de donnée clinique en cas d’échappement des immunothérapies et/ou des thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF, la Commission considère que la spécialité MUPHORAN (fotémustine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du mélanome au stade avancé. |
| Code dossier HAS | CT-16583 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 09/07/2014 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation ASMR
| Date de l'avis | 09/07/2014 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Réévaluation ASMR |
| Libellé | Prenant en compte à la fois les données disponibles fondées principalement sur une étude comparative versus dacarbazine ayant montré un gain modeste en termes de pourcentage de réponse globale, sans gain établi sur les critères cliniques tels que la survie sans progression ou la survie globale, et l’évolution de la stratégie thérapeutique avec une place de plus en plus restreinte de la chimiothérapie au profit des thérapies ciblées et de l’immunothérapie, la Commission considère que MUPHORAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge du mélanome métastatique. Aussi, au vu des données disponibles limitées à des études non comparatives et en l’absence de comparaison aux traitements disponibles dans cette indication, la Commission considère que MUPHORAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des tumeurs cérébrales primitives. |
| Code dossier HAS | CT-13566 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 27/06/2018 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 27/06/2018 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par MUPHORAN dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement et en association (quelle que soit la ligne de traitement). |
| Code dossier HAS | CT-16583 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 27/06/2018 Modr — Réévaluation SMR et ASMR
| Date de l'avis | 27/06/2018 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par MUPHORAN dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours et en monothérapie après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF (cf. paragraphe 09.4 Stratégie thérapeutique), |
| Code dossier HAS | CT-16583 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 09/07/2014 Important — Réévaluation ASMR
| Date de l'avis | 09/07/2014 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par MUPHORAN est important dans l’indication « mélanome métastatique » et est important dans l’indication « tumeurs cérébrales primitives ». |
| Code dossier HAS | CT-13566 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de LES LABORATOIRES SERVIER
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
RSS 2.0
