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Pas de code ATC4 pour L01AD
Pas de code ATC5 pour L01AD05

MUPHORAN, poudre et solution pour usage parentéral à diluer (perfusion)

Cette fiche contient les informations concernant MUPHORAN, poudre et solution pour usage parentéral à diluer (perfusion), médicament fabriqué par LES LABORATOIRES SERVIER et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 14/04/1989.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination MUPHORAN, poudre et solution pour usage parentéral à diluer (perfusion)
🏭 Fabricant LES LABORATOIRES SERVIER
💊 Forme pharmaceutique poudre et solution pour usage parentéral à diluer
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63675185
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63675185

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 14/04/1989
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 63675185
Code ATC L01AD05
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 AGENTS ALKYLANTS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre brun de 208 mg - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml - CIP13 : 3400933187026
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/12/1990 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 27/06/2018
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle En monothérapie et en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF
Au regard de l’évolution de la stratégie thérapeutique et en l’absence de donnée clinique en cas d’échappement des immunothérapies et/ou des thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF, la Commission considère que la spécialité MUPHORAN (fotémustine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du mélanome au stade avancé.
Code dossier CT-16583
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 09/07/2014
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation ASMR
libelle Prenant en compte à la fois les données disponibles fondées principalement sur une étude comparative versus dacarbazine ayant montré un gain modeste en termes de pourcentage de réponse globale, sans gain établi sur les critères cliniques tels que la survie sans progression ou la survie globale,
et l’évolution de la stratégie thérapeutique avec une place de plus en plus restreinte de la chimiothérapie au profit des thérapies ciblées et de l’immunothérapie, la Commission considère que MUPHORAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge du mélanome métastatique.
Aussi, au vu des données disponibles limitées à des études non comparatives et en l’absence de comparaison aux traitements disponibles dans cette indication, la Commission considère que MUPHORAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des tumeurs cérébrales primitives.
Code dossier CT-13566
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 208 mg de FOTÉMUSTINE dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01AD05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.