ARLUNIS 4 mg/1,25 mg, comprimé — Perindopril and diuretics

Titulaire AMM : LES LABORATOIRES SERVIER

Commercialisée comprimé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ARLUNIS 4 mg/1,25 mg, comprimé
Fabricant / Titulaire	LES LABORATOIRES SERVIER
Forme pharmaceutique	comprimé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	25/11/1997
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	LES LABORATOIRES SERVIER
Code CIS	68627340
Code CIP13	3400934507328
Code ATC	C09BA04

Classification ATC

Groupe anatomique principalCSystème cardiovasculaire

Sous-groupe thérapeutiqueC09Agents agissant sur le système rénine-angiotensine

Sous-groupe pharmacologiqueC09BInhibiteurs de l'enzyme de conversion, associations

Sous-groupe chimiqueC09BAIEC et diurétiques

Sous-groupe substance chimiqueC09BA04perindopril and diuretics

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400934507328 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 07/10/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 4,66 €

dont 3,64 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s)

CIP13 : 3400935628916 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 22/05/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 13,29 €

dont 10,53 € + honoraires 2,76 €

Groupe générique

Groupe	PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDROPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé - PERINDOPRIL ARGININE 5 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg - BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé.
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

4,00 mg de PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE dans un comprimé

Principe actif

3,338 mg de PÉRINDOPRIL dans un comprimé

Fraction thérapeutique

1,250 mg de INDAPAMIDE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 24/01/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/01/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de périndopril/indapamide déjà disponibles.
Code dossier HAS	CT-16708
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 24/01/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/01/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-16708
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 25/04/2007 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	25/04/2007
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’A.M.M.
Code dossier HAS	CT-3227
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗