SPEVIGO 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
Titulaire AMM : LEO PHARMA A/S (DANEMARK)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | SPEVIGO 300 mg, solution injectable en seringue préremplie |
| Fabricant / Titulaire | LEO PHARMA A/S (DANEMARK) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription initiale hospitalière annuelle prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 14/08/2025 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/22/1688 |
| Titulaire | LEO PHARMA A/S (DANEMARK) |
| Code CIS | 68586623 |
| Code CIP13 | 3400930325759 |
Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml
CIP13 : 3400930325759
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 21/11/2025 · Collectivités : non
Date : 21/11/2025 · Collectivités : non
Composition chimique
solution
300 mg de SPÉSOLIMAB dans une seringue préremplie de 2 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 08/10/2025 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité SPEVIGO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-21587 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 08/10/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SPEVIGO 300 mg (spésolimab) est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-21587 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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