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PROTOPIC 0,03 %, pommade

Cette fiche contient les informations concernant PROTOPIC 0,03 %, pommade, médicament fabriqué par LEO PHARMA A/S (DANEMARK) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/02/2002.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination PROTOPIC 0,03 %, pommade
🏭 Fabricant LEO PHARMA A/S (DANEMARK)
💊 Forme pharmaceutique pommade
👅 Voie d'administration cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 28/02/2002
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/02/201

Référencement/classement

Code CIS 67798840

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 g - CIP13 : 3400935922199
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/05/2003 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 15%
    Prix : 26,17 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 27,19 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :

    - Dermatite atopique sévère chez l'adulte et l'adolescent (16 ans et plus) : traitement des poussées ; JOURNAL OFFICIEL ; 31/07/14 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/07/2022
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR
libelle PROTOPIC (tacrolimus monohydrate), pommade, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux dermocorticoïdes chez les enfants et adolescents âgés de 2 à 15 ans ayant une dermatite atopique sévère qui n’a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes.
Code dossier CT-19677
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 23/06/2008
Valeur ASMR IV
Motif Renouvellement d'inscription (CT)
libelle PROTOPIC 0,03% et PROTOPIC 0,1%, pommade, apportent une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la stratégie thérapeutique chez les patients adultes atteints de dermatite atopique sévère du visage et du cou.
Code dossier CT-5237
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré pommade
Substance 0,3 mg de TACROLIMUS MONOHYDRATÉ dans 1 g de pommade
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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