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KYNTHEUM 210 mg, solution injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant KYNTHEUM 210 mg, solution injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par LEO PHARMA A/S (DANEMARK) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 17/07/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination KYNTHEUM 210 mg, solution injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant LEO PHARMA A/S (DANEMARK)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
liste I
Informations importantes BDPM Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques - du 2024-04-17 au 2026-04-17
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 17/07/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/16/1155

Référencement/classement

Code CIS 65620419

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 2 seringues préremplies en verre de 1,5 ml - CIP13 : 3400930117286
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 08/10/2018 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 840,27 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 841,29 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Psoriasis en plaque (qui est une maladie inflammatoire de la peau), chez l'adulte, dans les cas où celui-ci répond à un certain nombre de critères de gravité. ; JOURNAL OFFICIEL ; 02/10/18 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 11/07/2022
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle ASMR V par rapport à COSENTYX (sécukinumab) et TALTZ (ixekizumab).
Code dossier CT-19528
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 04/04/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu :
• d’une quantité d’effet importante en termes d’amélioration des symptômes (réponse PASI 75) et de disparition des lésions (sPGA = 0 ou 1) après 12 semaines (co-critères de jugement principaux) versus placebo,
• d’une supériorité démontrée par rapport à STELARA, comme les deux autres anti-IL17 COSENTYX et TALTZ,
• d’une tolérance similaire à celle de STELARA,
• de l’absence de comparaison directe avec COSENTYX ou TALTZ,
KYNTHEUM 210 mg, solution injectable en seringue préremplie n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à COSENTYX et TALTZ chez les adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial.
Code dossier CT-16707
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 210 mg de BRODALUMAB dans 1,5 mL de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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