ENSTILAR 50 microgrammes/0,5 mg/g, mousse cutanée

Commercialisée mousse cutanée

Informations sur le médicament

Dénomination	ENSTILAR 50 microgrammes/0,5 mg/g, mousse cutanée
Fabricant / Titulaire	LEO PHARMA A/S (DANEMARK)
Forme pharmaceutique	mousse
Voie d'administration	cutanée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 60 g

CIP13 : 3400930074985 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 17/03/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 34,93 €

dont 33,91 € + honoraires 1,02 €

💊 2 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 60 g

CIP13 : 3400930074992 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 24/07/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 68,43 €

dont 67,41 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

mousse

50 microgrammes de CALCIPOTRIOL dans 1 g de mousse

Fraction thérapeutique

de CALCIPOTRIOL MONOHYDRATÉ

Principe actif

0,5 mg de BÉTAMÉTHASONE dans 1 g de mousse

Fraction thérapeutique

de DIPROPIONATE DE BÉTAMÉTHASONE

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 07/04/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	07/04/2021
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-19034
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 25/10/2017 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT)

Date de l'avis	25/10/2017
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte-tenu : • des données disponibles qui démontrent la supériorité de l’association calcipotriol/bétaméthasone sous forme mousse versus cette même association sous les formes pommades et gel, sur un critère de jugement clinique • et au regard de la quantité d’effet supplémentaire modeste sur le pourcentage de succès selon le score IGA, de l’ordre de 10 à 15 % selon la forme, ENSTILAR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la stratégie thérapeutique qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents (à savoir DAIVOBET gel, DAIVOBET pommade et XAMIOL gel).
Code dossier HAS	CT-16057
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 07/04/2021 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	07/04/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ENSTILAR (calcipotriol, bétaméthasone) 50 µg/0,5 mg/g, mousse cutanée est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-19034
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 25/10/2017 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	25/10/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ENSTILAR est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-16057
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗