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ENSTILAR 50 microgrammes/0,5 mg/g, mousse cutanée

Cette fiche contient les informations concernant ENSTILAR 50 microgrammes/0,5 mg/g, mousse cutanée, médicament fabriqué par LEO PHARMA A/S (DANEMARK) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 21/11/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ENSTILAR 50 microgrammes/0,5 mg/g, mousse cutanée
🏭 Fabricant LEO PHARMA A/S (DANEMARK)
💊 Forme pharmaceutique mousse
👅 Voie d'administration cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 21/11/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 67347855

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 60 g - CIP13 : 3400930074985
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 17/03/2018 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 33,91 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 34,93 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 2 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 60 g - CIP13 : 3400930074992
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 24/07/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 67,41 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 68,43 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/04/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier CT-19034
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 25/10/2017
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle Compte-tenu :
• des données disponibles qui démontrent la supériorité de l’association calcipotriol/bétaméthasone sous forme mousse versus cette même association sous les formes pommades et gel, sur un critère de jugement clinique
• et au regard de la quantité d’effet supplémentaire modeste sur le pourcentage de succès selon le score IGA, de l’ordre de 10 à 15 % selon la forme,
ENSTILAR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la stratégie thérapeutique qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents (à savoir DAIVOBET gel, DAIVOBET pommade et XAMIOL gel).
Code dossier CT-16057
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré mousse
Substance 50 microgrammes de CALCIPOTRIOL dans 1 g de mousse
Fraction thérapeutique
Substance 0,5 mg de BÉTAMÉTHASONE dans 1 g de mousse
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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