DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade

Commercialisée pommade cutanée

Informations sur le médicament

Dénomination	DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade
Fabricant / Titulaire	LEO PHARMA A/S (DANEMARK)
Forme pharmaceutique	pommade
Voie d'administration	cutanée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	12/02/2003
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	LEO PHARMA A/S (DANEMARK)
Code CIS	63931033
Code CIP13	3400936082687

Présentations commercialisées

💊 1 tube(s) aluminium verni de 60 g

CIP13 : 3400936082687 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 13/05/2004 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 23,37 €

dont 22,35 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE équivalant à CALCIPOTRIOL 50 microgrammes/g + DIPROPRIONATE DE BETAMETHASONE équivalant à 0,5 mg/g - DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

pommade

50 microgrammes de CALCIPOTRIOL dans 1 g

Fraction thérapeutique

52,2 microgrammes de CALCIPOTRIOL MONOHYDRATÉ dans 1 g

Principe actif

0,500 mg de BÉTAMÉTHASONE dans 1 g

Fraction thérapeutique

0,643 mg de DIPROPIONATE DE BÉTAMÉTHASONE dans 1 g

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 01/04/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	01/04/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-6428

▸ 09/05/2007 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication

Date de l'avis	09/05/2007
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Extension d'indication
Libellé	La commission rappelle qu'en traitement initial du psoriasis limité à 4 semaines, DAIVOBET apporte une Amélioration du Service Médical Rendu de niveau IV (mineure) en termes d'efficacité, de rapidité d'action, et de réduction des effets indésirables vis à vis des comparateurs utilisés dans les essais cliniques (calcipotriol, bétaméthasone et tacalcitol).
Code dossier HAS	CT-4258
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 09/05/2007 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	09/05/2007
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Dans une situation de traitement prolongé au delà de 4 semaines, DAIVOBET n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à DAIVONEX.
Code dossier HAS	CT-4258
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 18/09/2019 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	18/09/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par : • DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g, pommade • DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g, gel • DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g, gel avec applicateur • XAMIOL 50 µg/0,5 mg/g, gel reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-17479
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗