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DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade
Cette fiche contient les informations concernant DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade, médicament
fabriqué par LEO PHARMA A/S (DANEMARK) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 12/02/2003.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade |
| 🏭 Fabricant | LEO PHARMA A/S (DANEMARK) |
| 💊 Forme pharmaceutique | pommade |
| 👅 Voie d'administration | cutanée |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription | liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 12/02/2003 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Référencement/classement
| Code CIS | 63931033 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 tube(s) aluminium verni de 60 g - CIP13 : 3400936082687
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/05/2004 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65%
Prix : 26,95 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 27,97 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 01/04/2009 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
| Code dossier | CT-6428 |
| Date de l'avis : | 09/05/2007 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | La commission rappelle qu'en traitement initial du psoriasis limité à 4 semaines, DAIVOBET apporte une Amélioration du Service Médical Rendu de niveau IV (mineure) en termes d'efficacité, de rapidité d'action, et de réduction des effets indésirables vis à vis des comparateurs utilisés dans les essais cliniques (calcipotriol, bétaméthasone et tacalcitol). |
| Code dossier | CT-4258 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 09/05/2007 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | Dans une situation de traitement prolongé au delà de 4 semaines, DAIVOBET n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à DAIVONEX. |
| Code dossier | CT-4258 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | pommade |
| Substance | 50 microgrammes de CALCIPOTRIOL dans 1 g
Fraction thérapeutique |
| Substance | 52,2 microgrammes de CALCIPOTRIOL MONOHYDRATÉ dans 1 g
Principe actif |
| Substance | 0,500 mg de BÉTAMÉTHASONE dans 1 g
Fraction thérapeutique |
| Substance | 0,643 mg de DIPROPIONATE DE BÉTAMÉTHASONE dans 1 g
Principe actif |
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