DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel

Titulaire AMM : LEO PHARMA A/S (DANEMARK)

Commercialisée gel cutanée
Informations sur le médicament
DénominationDAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel
Fabricant / Titulaire LEO PHARMA A/S (DANEMARK)
Forme pharmaceutiquegel
Voie d'administrationcutanée
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM30/10/2008
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire LEO PHARMA A/S (DANEMARK)
Code CIS68414260
Code CIP133400938969368
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 g
CIP13 : 3400938969368  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 17/01/2011  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 23,37 €
dont 22,35 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeCALCIPOTRIOL 50 microgrammes/g + BETAMETHASONE (DIPROPIONATE DE) équivalent à BETAMETHASONE 0,5 mg/g - DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
gel
50 microgrammes de CALCIPOTRIOL dans 1 g de gel
Fraction thérapeutique
de CALCIPOTRIOL MONOHYDRATÉ
Principe actif
0,5 mg de BÉTAMÉTHASONE dans 1 g de gel
Fraction thérapeutique
de DIPROPIONATE DE BÉTAMÉTHASONE
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
03/06/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis03/06/2015
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléDAIVOBET Gel applicateur n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) par rapport à DAIVOBET sans applicateur.
Code dossier HASCT-14285
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
16/06/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis16/06/2010
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléDans le psoriasis du cuir chevelu et dans le psoriasis en plaques du reste du corps, DAIVOBET gel n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier HASCT-8226
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
18/09/2019 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis18/09/2019
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par :
• DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g, pommade
• DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g, gel
• DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g, gel avec applicateur
• XAMIOL 50 µg/0,5 mg/g, gel
reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-17479
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗