NATULAN 50 mg, gélule — Procarbazine
Titulaire AMM : LEADIANT (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | NATULAN 50 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | LEADIANT (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 26/12/1995 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | LEADIANT (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 69245055 |
| Code CIP13 | 3400930008775 |
| Code ATC | L01XB01 |
Présentations commercialisées
💊 1 bouteille en verre brun de 50 gélule(s)
CIP13 : 3400930702482
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/1965 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Maladie de Hodgkin
- Certaines formes de lymphomes non hodgkiniens
- Tumeurs cérébrales ; JOURNAL OFFICIEL ; 03/09/13
Date : 19/01/1965 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Maladie de Hodgkin
- Certaines formes de lymphomes non hodgkiniens
- Tumeurs cérébrales ; JOURNAL OFFICIEL ; 03/09/13
Prix de vente : 250,09 €
dont 249,07 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) aluminium de 50 gélule(s)
CIP13 : 3400930008775
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 16/11/2015 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Maladie de Hodgkin
- Certaines formes de lymphomes non hodgkiniens
- Tumeurs cérébrales ; JOURNAL OFFICIEL ; 03/09/13
Date : 16/11/2015 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Maladie de Hodgkin
- Certaines formes de lymphomes non hodgkiniens
- Tumeurs cérébrales ; JOURNAL OFFICIEL ; 03/09/13
Prix de vente : 250,09 €
dont 249,07 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
58,3 mg de CHLORHYDRATE DE PROCARBAZINE dans une gélule
Principe actif
50,0 mg de PROCARBAZINE dans une gélule
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 22/07/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 22/07/2015 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-14484 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 04/02/2015 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 04/02/2015 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | NATULAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique. |
| Code dossier HAS | CT-13436 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 15/03/2006 COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 15/03/2006 |
| Valeur ASMR | COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | En association à la bléomycine, à l’étoposide, à l’adriamycine, au cyclophosphamide, à l’oncovin, et à la prednisone, dans le protocole BEACOPP, NATULAN garde toute son importance dans la prise en charge de la maladie d’Hodgkin et conserve son intérêt dans le traitement des lymphomes non hodgkiniens (formes ganglionnaires et viscérales) et dans les tumeurs cérébrales. |
| Code dossier HAS | CT-2010 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 17/02/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/02/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par NATULAN reste important dans : • les lymphomes de Hodgkin chez l’adulte, • les lymphomes non hodgkiniens, dans ses formes ganglionnaires et viscérales, • les tumeurs cérébrales, • le traitement du Lymphome de Hodgkin chez les enfants âgés de 2-18 ans, lorsqu'il est associé à d'autres médicaments antinéoplasiques dans un protocole approprié. |
| Code dossier HAS | CT-14700 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 17/02/2016 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 17/02/2016 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par NATULAN reste insuffisant dans le cancer du poumon à petites cellules. |
| Code dossier HAS | CT-14700 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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