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ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/100 000, solution injectable à usage dentaire

Cette fiche contient les informations concernant ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/100 000, solution injectable à usage dentaire, médicament fabriqué par LABORATORIOS INIBSA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 29/05/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/100 000, solution injectable à usage dentaire
🏭 Fabricant LABORATORIOS INIBSA
💊 Forme pharmaceutique solution injectable pour usage dentaire
👅 Voie d'administration dentaire;sous-muqueuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
réservé à l'usage professionnel selon l'article R.5121-80 du code de la santé publique
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 29/05/2008
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 64753847

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml - CIP13 : 3400938480443
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/11/2009 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 22/09/2010
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Les spécialités ARTINIBSA n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres associations d'articaïne et d'adrénaline disponibles sur le marché.
Code dossier CT-8872
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 40,00 mg de CHLORHYDRATE D'ARTICAÏNE dans 1 ml de solution
Principe actif
Substance 0,01 mg de ADRÉNALINE dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique
Substance 0,018 mg de TARTRATE D'ADRÉNALINE dans 1 ml de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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