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ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/100 000, solution injectable à usage dentaire
Cette fiche contient les informations concernant ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/100 000, solution injectable à usage dentaire, médicament
fabriqué par LABORATORIOS INIBSA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 29/05/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/100 000, solution injectable à usage dentaire |
| 🏭 Fabricant | LABORATORIOS INIBSA |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable pour usage dentaire |
| 👅 Voie d'administration | dentaire;sous-muqueuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription |
liste I
réservé à l'usage professionnel selon l'article R.5121-80 du code de la santé publique |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 29/05/2008 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure nationale |
Référencement/classement
| Code CIS | 64753847 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml - CIP13 : 3400938480443
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/11/2009 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 22/09/2010 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Les spécialités ARTINIBSA n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres associations d'articaïne et d'adrénaline disponibles sur le marché. |
| Code dossier | CT-8872 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 40,00 mg de CHLORHYDRATE D'ARTICAÏNE dans 1 ml de solution
Principe actif |
| Substance | 0,01 mg de ADRÉNALINE dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique |
| Substance | 0,018 mg de TARTRATE D'ADRÉNALINE dans 1 ml de solution
Principe actif |
