ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/100 000, solution injectable à usage dentaire

Titulaire AMM : LABORATORIOS INIBSA

Commercialisée solution injectable pour usage dentaire dentairesous-muqueuse
Informations sur le médicament
DénominationARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/100 000, solution injectable à usage dentaire
Fabricant / Titulaire LABORATORIOS INIBSA
Forme pharmaceutiquesolution injectable pour usage dentaire
Voie d'administrationdentaire
sous-muqueuse
Conditions de prescription liste I
réservé à l'usage professionnel selon l'article R.5121-80 du code de la santé publique
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM29/05/2008
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire LABORATORIOS INIBSA
Code CIS64753847
Code CIP133400938480443
Présentations commercialisées
💊 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml
CIP13 : 3400938480443  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 04/11/2009  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
40,00 mg de CHLORHYDRATE D'ARTICAÏNE dans 1 ml de solution
Principe actif
0,01 mg de ADRÉNALINE dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique
0,018 mg de TARTRATE D'ADRÉNALINE dans 1 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
22/09/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis22/09/2010
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléLes spécialités ARTINIBSA n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres associations d'articaïne et d'adrénaline disponibles sur le marché.
Code dossier HASCT-8872
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
22/09/2010 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis22/09/2010
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités dans leur indication est important.
Code dossier HASCT-8872
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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