ENOXAPARINE BECAT 4 000 UI (40 mg)/0,4 mL, solution injectable en seringue préremplie — Enoxaparin

Titulaire AMM : LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI (ESPAGNE)

Commercialisée solution injectable intraveineusesous-cutanéevoie extracorporelle autre Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationENOXAPARINE BECAT 4 000 UI (40 mg)/0,4 mL, solution injectable en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI (ESPAGNE)
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
sous-cutanée
voie extracorporelle autre
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM17/07/2017
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI (ESPAGNE)
Code CIS68034607
Code CIP133400930097359
Code ATCB01AB05
Présentations commercialisées
💊 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml
CIP13 : 3400930097359  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 24/02/2021  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 9,55 €
dont 8,53 € + honoraires 1,02 €
💊 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml
CIP13 : 3400930097366  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 15/04/2022  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 26,47 €
dont 25,45 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
40 mg de ÉNOXAPARINE SODIQUE dans une seringue préremplie
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
17/10/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis17/10/2018
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléEn tant que médicament biosimilaire, ENOXAPARINE BECAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, LOVENOX.
Code dossier HASCT-17230
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
17/10/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis17/10/2018
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
Libelléle service médical rendu par ENOXAPARINE BECAT est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-17230
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.