Aucun résultat

OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE 500 mg/mL, solution buvable

Cette fiche contient les informations concernant OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE 500 mg/mL, solution buvable, médicament fabriqué par LABORATORIO REIG JOFRE (ESPAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 05/12/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE 500 mg/mL, solution buvable
🏭 Fabricant	LABORATORIO REIG JOFRE (ESPAGNE)
💊 Forme pharmaceutique	solution buvable
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE prescription limitée à 4 semaines prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants renouvellement non restreint
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	05/12/2018
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS

69096857

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) jaune(brun) de 180 ml avec fermeture de sécurité enfant avec adaptateur(s) pour flacon avec seringue(s) doseuse(s) avec 2 gobelet(s) doseur(s)

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	08/01/2020
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Cette spécialité est un générique qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium).
Code dossier	CT-18225
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	500 mg de OXYBATE DE SODIUM dans 1 mL de solution Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Aucun résultat