EUROBIOL 40 000 U, gélule gastrorésistante

Commercialisée gélule gastro-résistant(e) orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	EUROBIOL 40 000 U, gélule gastrorésistante
Fabricant / Titulaire	LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Forme pharmaceutique	gélule gastro-résistant(e)
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	09/04/2015
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Code CIS	64984843
Code CIP13	3400930012284
Code ATC	A09AA02

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 flacon(s) en verre brun de 50 gélule(s)

CIP13 : 3400930012284 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 30/09/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 25,42 €

dont 24,40 € + honoraires 1,02 €

⚠ Approvisionnement : Tension d'approvisionnement
Début : 13/10/2023
Voir sur ANSM ↗

💊 flacon(s) en verre brun de 50 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant

CIP13 : 3400930303344 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 29/08/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 25,42 €

dont 24,40 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

gélule

350,957 mg - 455,789 mg de PANCRÉAS (POUDRE DE) (PORCINE) dans une gélule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	27/08/2025
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-21447
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	06/04/2016
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-14457
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	27/08/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par : EUROBIOL (poudre de pancréas dorigine porcine) 12 500 U et 25 000 U, gélule gastrorésistante, est important dans le traitement de linsuffisance pancréatique exocrine de ladulte et de lenfant, EUROBIOL (poudre de pancréas dorigine porcine) 40 000 U, gélule gastrorésistante, est important dans le traitement de linsuffisance pancréatique exocrine de ladulte et de ladolescent. EUROBIOL (poudre de pancréas dorigine porcine) 12 500 U/dose, granulés, est important dans le traitement de linsuffisance pancréatique exocrine de ladulte et de lenfant, chez des patients non équilibrés avec une formulation gastrorésistante.
Code dossier HAS	CT-21447
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	06/04/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-14457
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗