EUROBIOL 12500 U/dose, granulés — Multienzymes (lipase, protease etc.)

Titulaire AMM : LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

Commercialisée granulés orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	EUROBIOL 12500 U/dose, granulés
Fabricant / Titulaire	LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Forme pharmaceutique	granulés
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	27/04/2005
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Code CIS	65132633
Code CIP13	3400930315729
Code ATC	A09AA02

Classification ATC

Groupe anatomique principalASystème digestif et métabolisme

Sous-groupe thérapeutiqueA09Digestifs, enzymes incluses

Sous-groupe pharmacologiqueA09ADigestifs, enzymes incluses

Sous-groupe chimiqueA09AAPréparations enzymatiques digestives

Sous-groupe substance chimiqueA09AA02multienzymes (lipase, protease etc.)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 20 g avec cuillère-mesure polystyrène

CIP13 : 3400930315729 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 16/03/2026 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 15,15 €

dont 14,13 € + honoraires 1,02 €

💊 1 flacon(s) en verre brun de 20 g avec cuillère-mesure polystyrène

CIP13 : 3400936774476 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 23/04/2026 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 15,15 €

dont 14,13 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

granulés

152,25 mg de POUDRE DE PANCRÉAS dans une dose de 30 granulés par cuillère doseuse

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 27/08/2025 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	27/08/2025
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-21447
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 27/08/2025 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	27/08/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par : • EUROBIOL (poudre de pancréas d’origine porcine) 12 500 U et 25 000 U, gélule gastrorésistante, est important dans le traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte et de l’enfant, • EUROBIOL (poudre de pancréas d’origine porcine) 40 000 U, gélule gastrorésistante, est important dans le traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte et de l’adolescent. • EUROBIOL (poudre de pancréas d’origine porcine) 12 500 U/dose, granulés, est important dans le traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte et de l’enfant, chez des patients non équilibrés avec une formulation gastrorésistante.
Code dossier HAS	CT-21447
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 18/02/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	18/02/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par EUROBIOL reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-13947
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗