COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable — Colchicine
Titulaire AMM : LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Informations sur le médicament
| Dénomination | COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable |
| Fabricant / Titulaire | LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé sécable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 03/02/1995 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER |
| Code CIS | 61331730 |
| Code CIP13 | 3400930040928 |
| Code ATC | M04AC01 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 29/06/2022
au 08/06/2027
Alerte valable du 10/10/2023
au 10/10/2026
Alerte valable du 29/09/2025
au 29/09/2026
Alerte valable du 08/01/2026
au 08/07/2027
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s)
CIP13 : 3400930040928
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 16/01/2017 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Crise de goutte(en traitement de la cxrise, ou en prévention), dans certains cas
- Autres maladies articulaires dues à des dépôts de microcristaux dans les articulations : chondrocalcinose et rhumatisme à hydroxyapatite,
- Maladie périodique (qui est une maladie génétique entraînant des crises d'inflammation),
- Maladie de Behçet (qui est une maladie inflammatoire des vaisseaux sanguins) ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/01/17
Date : 16/01/2017 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Crise de goutte(en traitement de la cxrise, ou en prévention), dans certains cas
- Autres maladies articulaires dues à des dépôts de microcristaux dans les articulations : chondrocalcinose et rhumatisme à hydroxyapatite,
- Maladie périodique (qui est une maladie génétique entraînant des crises d'inflammation),
- Maladie de Behçet (qui est une maladie inflammatoire des vaisseaux sanguins) ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/01/17
Prix de vente : 3,98 €
dont 2,96 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
CIP13 : 3400930244906
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 14/07/2002 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Crise de goutte(en traitement de la cxrise, ou en prévention), dans certains cas
- Autres maladies articulaires dues à des dépôts de microcristaux dans les articulations : chondrocalcinose et rhumatisme à hydroxyapatite,
- Maladie périodique (qui est une maladie génétique entraînant des crises d'inflammation),
- Maladie de Behçet (qui est une maladie inflammatoire des vaisseaux sanguins) ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/01/17
Date : 14/07/2002 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Crise de goutte(en traitement de la cxrise, ou en prévention), dans certains cas
- Autres maladies articulaires dues à des dépôts de microcristaux dans les articulations : chondrocalcinose et rhumatisme à hydroxyapatite,
- Maladie périodique (qui est une maladie génétique entraînant des crises d'inflammation),
- Maladie de Behçet (qui est une maladie inflammatoire des vaisseaux sanguins) ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/01/17
Prix de vente : 4,85 €
dont 3,83 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
1 mg de COLCHICINE dans un comprimé
Principe actif
50 mg de MÉTILSULFATE DE TIÉMONIUM dans un comprimé
Principe actif
12,50 mg de POUDRE D'OPIUM dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 22/06/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 22/06/2016 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-15242 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 18/04/2018 Non prcis — Extension d'indication non sollicitée Avis le plus récent
| Date de l'avis | 18/04/2018 |
| Valeur SMR | Non prcis |
| Motif | Extension d'indication non sollicitée |
| Libellé | La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité COLCHIMAX dans l'indication du « Traitement de la péricardite aiguë idiopathique en association aux traitements anti-inflammatoires conventionnels (AINS ou corticoïdes) chez les patients présentant un premier épisode de péricardite ou une récidive (avec CRP anormale), à l’exclusion des péricardites post-opératoires de chirurgie cardiaque ». Toutefois la Commission considère que cette extension d’indication a été validée par l’ANSM afin d’encadrer la pratique médicale (usage hors AMM, erreurs médicamenteuses), qu'elle repose sur des études cliniques et un usage bien établi, les dernières recommandations de l'ESC de 2015 pour le diagnostic et le traitement des péricardites citent la colchicine en association aux AINS et que l’évaluation de ce médicament par la Commission est susceptible de contribuer à la promotion du bon usage de ces spécialités dans la péricardite. Par conséquent, la Commission souhaite que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge de cette extension d’indication afin de l’évaluer en amont du prochain renouvellement d’inscription. |
| Code dossier HAS | CT-16962 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 29/06/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 29/06/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par COLCHICINE OPOCALCIUM et COLCHIMAX reste important dans l’ensemble des indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-14530 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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