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CHOLURSO 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Cette fiche contient les informations concernant CHOLURSO 500 mg, comprimé pelliculé sécable, médicament fabriqué par LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 10/11/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CHOLURSO 500 mg, comprimé pelliculé sécable
🏭 Fabricant LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé sécable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69369640
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69369640

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 10/11/2011
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 69369640
Code ATC A05AA02
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 THERAPEUTIQUE HEPATIQUE ET BILIAIRE
Libelle ATC3 THERAPEUTIQUE BILIAIRE
Libelle ATC4 ACIDES BILIAIRES
Libelle ATC5 URSODESOXYCHOLIQUE ACIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - CIP13 : 3400921906547
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 10/09/2012 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - CIP13 : 3400921906608
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 10/09/2012 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 42,34 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 43,36 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Cirrhose biliaire primitive de naissance
    - Cholangite sclérosante de naissance
    - Cholestase chronique de la mucoviscidose
    - Cholestase intrahépatique familiale progressive de type III
    - Cholestase gravidique symptomatique
    - Lithiase biliaire du syndrome LPAC
    - Lithiase biliaire cholestérolique symptomatique ; JOURNAL OFFICIEL ; 25/07/12 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 15/02/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle CHOLURSO 250 et 500 mg (acide ursodesoxycholique) n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d'acides ursodesoxycholique disponibles sur le marché.
Code dossier CT-11916
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 500 mg de ACIDE URSODÉOXYCHOLIQUE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A05AA02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.