CHOLURSO 500 mg, comprimé pelliculé sécable — Ursodeoxycholic acid
Titulaire AMM : LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Informations sur le médicament
| Dénomination | CHOLURSO 500 mg, comprimé pelliculé sécable |
| Fabricant / Titulaire | LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé sécable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 10/11/2011 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER |
| Code CIS | 69369640 |
| Code CIP13 | 3400921906547 |
| Code ATC | A05AA02 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s)
CIP13 : 3400921906547
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 10/09/2012 · Collectivités : oui
Date : 10/09/2012 · Collectivités : oui
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
CIP13 : 3400921906608
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 10/09/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Cirrhose biliaire primitive de naissance
- Cholangite sclérosante de naissance
- Cholestase chronique de la mucoviscidose
- Cholestase intrahépatique familiale progressive de type III
- Cholestase gravidique symptomatique
- Lithiase biliaire du syndrome LPAC
- Lithiase biliaire cholestérolique symptomatique ; JOURNAL OFFICIEL ; 25/07/12
Date : 10/09/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Cirrhose biliaire primitive de naissance
- Cholangite sclérosante de naissance
- Cholestase chronique de la mucoviscidose
- Cholestase intrahépatique familiale progressive de type III
- Cholestase gravidique symptomatique
- Lithiase biliaire du syndrome LPAC
- Lithiase biliaire cholestérolique symptomatique ; JOURNAL OFFICIEL ; 25/07/12
Prix de vente : 41,51 €
dont 40,49 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
500 mg de ACIDE URSODÉOXYCHOLIQUE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 15/02/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 15/02/2012 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | CHOLURSO 250 et 500 mg (acide ursodesoxycholique) n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d'acides ursodesoxycholique disponibles sur le marché. |
| Code dossier HAS | CT-11916 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 18/04/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 18/04/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CHOLURSO reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-16013 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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