VITAROS 300 microgrammes, crème

Titulaire AMM : LABORATOIRES MAJORELLE

Commercialisée crème urétrale
Informations sur le médicament
DénominationVITAROS 300 microgrammes, crème
Fabricant / Titulaire LABORATOIRES MAJORELLE
Forme pharmaceutiquecrème
Voie d'administrationurétrale
Conditions de prescription médicament soumis à prescription médicale
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM16/12/2013
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire LABORATOIRES MAJORELLE
Code CIS60731732
Code CIP133400927543876
Présentations commercialisées
💊 4 récipient(s) unidose(s) polypropylène polyéthylène de 100 mg
CIP13 : 3400927543876  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 29/05/2015  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

Traitement de l'impuissance sexuelle en cas de :

- paraplégie et tétraplégie
- lésion du bassin ayant entraîné des problèmes urinaires
- problèmes consécutifs à certains actes chirurgicaux ou à une radiothérapie abdominopelviens
- séquelles du priapisme
- neuropathie diabétique avérée
- sclérose en plaques. ; JOURNAL OFFICIEL ; 08/07/15
Prix de vente : 34,96 €
dont 33,94 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
crème
300 microgrammes de ALPROSTADIL dans 100 mg de crème
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
18/03/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis18/03/2015
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléVITAROS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier HASCT-13500
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
18/03/2015 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis18/03/2015
Valeur SMRFaible
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par VITAROS est faible en tant que traitement de seconde intention dans le traitement des dysfonctions érectiles d’origine organique visées par la demande de remboursement :
• paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
• traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires .
• séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
• séquelles du priapisme .
• neuropathie diabétique avérée .
• sclérose en plaques.
Code dossier HASCT-13500
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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