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OROFLUCO 150 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant OROFLUCO 150 mg, gélule, médicament fabriqué par LABORATOIRES MAJORELLE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/07/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination OROFLUCO 150 mg, gélule
🏭 Fabricant LABORATOIRES MAJORELLE
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66902357
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66902357

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 24/07/2009
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 66902357
Code ATC J02AC01
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC4 DERIVES TRIAZOLES
Libelle ATC5 FLUCONAZOLE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 6 gélule(s) - CIP13 : 3400930107713
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 07/12/2020 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 30 %
    Prix : 14,09 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 15,11 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 gélule(s) - CIP13 : 3400939517308
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 16/09/2014 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 30%
    Prix : 2,56 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 3,58 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 05/02/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier CT-18295
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 02/10/2013
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle En l’absence de comparaison au traitement local des candidoses vaginales et périnéales aiguës récidivantes, FLUCONAZOLE MAJORELLE n’apporte pas d’amélioration du service rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie thérapeutique des candidoses vaginales et périnéales aiguës et récidivantes.
Code dossier CT-13001
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 150,00 mg de FLUCONAZOLE dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J02AC01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.