OROFLUCO 150 mg, gélule — Fluconazole

Commercialisée gélule orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	OROFLUCO 150 mg, gélule
Fabricant / Titulaire	LABORATOIRES MAJORELLE
Forme pharmaceutique	gélule
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 6 gélule(s)

CIP13 : 3400930107713 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 07/12/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %

Prix de vente : 15,11 €

dont 14,09 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 gélule(s)

CIP13 : 3400939517308 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 16/09/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%

Prix de vente : 3,58 €

dont 2,56 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	FLUCONAZOLE 150 mg - FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg, gélule.
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

gélule

150,00 mg de FLUCONAZOLE dans une gélule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 05/02/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/02/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-18295
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 02/10/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	02/10/2013
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	En l’absence de comparaison au traitement local des candidoses vaginales et périnéales aiguës récidivantes, FLUCONAZOLE MAJORELLE n’apporte pas d’amélioration du service rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie thérapeutique des candidoses vaginales et périnéales aiguës et récidivantes.
Code dossier HAS	CT-13001
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 05/02/2020 Mod�r� — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/02/2020
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par OROFLUCO (fluconazole) 150 mg est modéré dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-18295
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 12/12/2018 Mod�r� — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	12/12/2018
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par la spécialité OROFLUCO, 150 mg gélule est modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-17000
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗