OPTIKINZY 250 microgrammes/35 microgrammes, comprimé

Titulaire AMM : LABORATOIRES MAJORELLE

Commercialisée comprimé et comprimé orale
Informations sur le médicament
DénominationOPTIKINZY 250 microgrammes/35 microgrammes, comprimé
Fabricant / Titulaire LABORATOIRES MAJORELLE
Forme pharmaceutiquecomprimé et comprimé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM02/02/2018
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire LABORATOIRES MAJORELLE
Code CIS66449857
Code CIP133400930133385
Présentations commercialisées
💊 3 plaquettes PVC PVDC aluminium 21 comprimés bleus et 7 comprimés vert clair suremballées/surpochées
CIP13 : 3400930133385  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 08/04/2019  · Collectivités : non
Composition chimique
comprimé actif
250 microgrammes de NORGESTIMATE dans un comprimé
Principe actif
35 microgrammes de ÉTHINYLESTRADIOL dans un comprimé
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
25/07/2018 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis25/07/2018
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifInscription (CT)
Libelléle service médical rendu par OPTIKINZY est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-16826
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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