OPTIDRIL 30 microgrammes/150 microgrammes, comprimé pelliculé — Levonorgestrel and ethinylestradiol

Commercialisée comprimé pelliculé et comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	OPTIDRIL 30 microgrammes/150 microgrammes, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	LABORATOIRES MAJORELLE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé et comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	31/10/2012
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	LABORATOIRES MAJORELLE
Code CIS	63071085
Code CIP13	3400926752514
Code ATC	G03AA07

Classification ATC

Groupe anatomique principalGSystème génito-urinaire et hormones sexuelles

Sous-groupe thérapeutiqueG03Hormones sexuelles et modulateurs du système génital

Sous-groupe pharmacologiqueG03AContraceptifs hormonaux à usage systémique

Sous-groupe chimiqueG03AAProgestatifs et estrogènes, associations fixes

Sous-groupe substance chimiqueG03AA07levonorgestrel and ethinylestradiol

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

De nouvelles données sur le risque de méningiome associé à la prise de progestatifs en contraception orale

Alerte valable du 19/12/2024 au 19/12/2026

Présentations commercialisées

💊 1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - 1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

CIP13 : 3400926752514 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/12/2025 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 2,61 €

dont 1,59 € + honoraires 1,02 €

💊 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

CIP13 : 3400926752682 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 11/01/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 4,78 €

dont 3,76 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé jaunâtre

30 microgrammes de ÉTHINYLESTRADIOL dans un comprimé

Principe actif

150 microgrammes de LÉVONORGESTREL dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 21/11/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/11/2012
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-12595

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 19/04/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/04/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par OPTILOVA et OPTIDRIL reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-15916
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗