KRONALIS 20 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : LABORATOIRES MAJORELLE
Informations sur le médicament
| Dénomination | KRONALIS 20 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | LABORATOIRES MAJORELLE |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 10/05/2017 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | LABORATOIRES MAJORELLE |
| Code CIS | 64084865 |
| Code CIP13 | 3400930092132 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 03/07/2024
au 03/07/2027
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s)
CIP13 : 3400930092170
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 11/01/2021 · Collectivités : oui
Date : 11/01/2021 · Collectivités : oui
💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 24 comprimé(s)
CIP13 : 3400930110874
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 11/01/2021 · Collectivités : non
Date : 11/01/2021 · Collectivités : non
💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s)
CIP13 : 3400930092132
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/06/2022 · Collectivités : non
Date : 01/06/2022 · Collectivités : non
💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 8 comprimé(s)
CIP13 : 3400930092156
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 11/01/2021 · Collectivités : oui
Date : 11/01/2021 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | TADALAFIL 20 mg - CIALIS 20 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
comprimé
20 mg de TADALAFIL dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 27/05/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 27/05/2020 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette présentation de KRONALIS est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-18262 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 13/09/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 13/09/2017 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps. |
| Code dossier HAS | CT-16188 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 27/05/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 27/05/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par KRONALIS 20 mg, comprimé pelliculé est important uniquement dans les situations suivantes de l’indication de l’AMM : « chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : • Neuropathie diabétique, • Para ou tétraplégie, • Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne, • Sclérose en plaques, • Séquelles de priapisme, • Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte), • Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires. et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. |
| Code dossier HAS | CT-18262 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 27/05/2020 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 27/05/2020 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. |
| Code dossier HAS | CT-18262 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 13/09/2017 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 13/09/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par NANDIKTOR est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : • Neuropathie diabétique, • Para ou tétraplégie, • Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne, • Sclérose en plaques, • Séquelles de priapisme, • Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte), • Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires. et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. |
| Code dossier HAS | CT-16188 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 13/09/2017 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 13/09/2017 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans les autres situations de l’AMM le service médical rendu par NANDIKTOR est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. |
| Code dossier HAS | CT-16188 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Autres médicaments de LABORATOIRES MAJORELLE
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
BCG MAJORELLE 100 mg, poudre et solvant pour suspension intravésicale
poudre et solvant pour suspension
poudre et solvant pour suspension
ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL MAJORELLE 20 microgrammes/100 microgrammes, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
ETORING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal
système de diffusion
système de diffusion
OPTIDRIL 30 microgrammes/150 microgrammes, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé et comprimé pelliculé
comprimé pelliculé et comprimé pelliculé
OPTILOVA 20 microgrammes/100 microgrammes, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé et comprimé pelliculé
comprimé pelliculé et comprimé pelliculé
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