CETINOR 100 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : LABORATOIRES MAJORELLE

Commercialisée comprimé pelliculé orale
Informations sur le médicament
DénominationCETINOR 100 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire LABORATOIRES MAJORELLE
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM26/10/2016
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire LABORATOIRES MAJORELLE
Code CIS64407293
Code CIP133400930074114
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s)
CIP13 : 3400930074138  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 03/09/2019  · Collectivités : oui
💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 24 comprimé(s)
CIP13 : 3400930074145  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 03/09/2019  · Collectivités : oui
💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s)
CIP13 : 3400930074114  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/03/2023  · Collectivités : non
💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 8 comprimé(s)
CIP13 : 3400930074121  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 03/09/2019  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeSILDENAFIL (CITRATE DE) équivalant à SILDENAFIL 100 mg - VIAGRA 100 mg, comprimé pelliculé.
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
comprimé
de CITRATE DE SILDÉNAFIL
Principe actif
100 mg de SILDÉNAFIL dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
08/02/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis08/02/2017
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.
Code dossier HASCT-15804
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
08/02/2017 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis08/02/2017
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CETINOR est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liée à l’une des pathologies suivantes :
• Neuropathie diabétique,
• Para ou tétraplégie,
• Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
• Sclérose en plaques,
• Séquelles de priapisme,
• Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte),
• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires,
et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
Code dossier HASCT-15804
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
08/02/2017 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
Date de l'avis08/02/2017
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifInscription (CT)
LibelléDans les autres situations de l’AMM le service médical rendu par CETINOR est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Code dossier HASCT-15804
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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