BCG MAJORELLE 100 mg, poudre et solvant pour suspension intravésicale
Titulaire AMM : LABORATOIRES MAJORELLE
Informations sur le médicament
| Dénomination | BCG MAJORELLE 100 mg, poudre et solvant pour suspension intravésicale |
| Fabricant / Titulaire | LABORATOIRES MAJORELLE |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour suspension |
| Voie d'administration | intravésicale |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière semestrielle
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en UROLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 28/06/2024 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | LABORATOIRES MAJORELLE |
| Code CIS | 65915750 |
| Code CIP13 | 3400930297612 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre de 100 mg + 1 ampoule en verre de 1 mL + seringue de 50 mL + aiguille émoussée + dispositif de transfert
CIP13 : 3400930297612
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 16/06/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 16/06/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 158,17 €
dont 157,15 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
3,0 x 10^8 à 12,0 x 10^8 unités viables de BCG (BACILLE DE CALMETTE-GUÉRIN) VIVANT, ATTÉNUÉ - SOUCHE BRÉSILIENNE MOREAU dans un flacon ou une ampoule de 100 mg après reconstitutio
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 09/10/2024 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Les spécialités BCG MAJORELLE 100 mg, poudre et solvant pour suspension intravésicale, napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux spécialités déjà inscrites, à savoir IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale et BCG MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale. |
| Code dossier HAS | CT-20961 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 09/10/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par BCG MAJORELLE 100 mg, poudre et solvant pour suspension intravésicale, est important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-20961 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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