INNOHEP 4 500 UI anti-Xa/0,45 ml, solution injectable en seringue préremplie — Tinzaparin
Titulaire AMM : LABORATOIRES LEO
Informations sur le médicament
| Dénomination | INNOHEP 4 500 UI anti-Xa/0,45 ml, solution injectable en seringue préremplie |
| Fabricant / Titulaire | LABORATOIRES LEO |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée voie extracorporelle autre |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 06/12/1996 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | LABORATOIRES LEO |
| Code CIS | 63108338 |
| Code CIP13 | 3400934216992 |
| Code ATC | B01AB10 |
Présentations commercialisées
💊 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,45 ml
CIP13 : 3400934217135
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 18/04/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 18/04/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 45,88 €
dont 44,86 € + honoraires 1,02 €
💊 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,45 ml
CIP13 : 3400934216992
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/12/2023 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Date : 31/12/2023 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 10,09 €
dont 9,07 € + honoraires 1,02 €
💊 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,45 ml
CIP13 : 3400934217074
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/12/2023 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Date : 31/12/2023 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 28,10 €
dont 27,08 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
4 500 Ul Anti-Xa de TINZAPARINE SODIQUE dans 0,45 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 07/12/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/12/2022 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-20066 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 06/05/2026 Insuffisant (radiation) — Modification des conditions d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 06/05/2026 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Modification des conditions d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par INNOHEP 3 500 UI et 4 500 UI (tinzaparine), solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant dans l’indication « Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients adultes immobilisés à cause d’une pathologie médicale aiguë, notamment une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, une infection sévère, un cancer actif ainsi qu’une maladie rhumatismale en poussée » pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-21038 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 07/12/2022 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 07/12/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par INNOHEP (tinzaparine) est important dans les indications suivantes : • traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie chez les patients adultes, en particulier en chirurgie orthopédique, générale ou can-cérologique . • prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l’hémodialyse et de l’hémofiltration chez les adultes. |
| Code dossier HAS | CT-20066 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 09/01/2019 Non prcis — Extension d'indication non sollicitée
| Date de l'avis | 09/01/2019 |
| Valeur SMR | Non prcis |
| Motif | Extension d'indication non sollicitée |
| Libellé | La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités INNOHEP 2 500 UI, INNOHEP 3 500 UI et INNOHEP 4 500 UI dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients adultes immobilisés à cause d’une pathologie médicale aiguë, notamment une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, une infection sévère, un cancer actif ainsi qu’une maladie rhumatismale en poussée ». |
| Code dossier HAS | CT-17450 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 04/11/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 04/11/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par INNOHEP reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13715 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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