INNOHEP 14 000 UI anti-Xa/0,7 ml, solution injectable en seringue préremplie — Tinzaparin

Titulaire AMM : LABORATOIRES LEO

Commercialisée solution injectable sous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationINNOHEP 14 000 UI anti-Xa/0,7 ml, solution injectable en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire LABORATOIRES LEO
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationsous-cutanée
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM13/10/1995
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire LABORATOIRES LEO
Code CIS65547106
Code CIP133400933972684
Code ATCB01AB10
Présentations commercialisées
💊 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,7 ml avec aiguille(s) et dispositif de sécurité
CIP13 : 3400933972806  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 21/10/2008  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 124,47 €
dont 123,45 € + honoraires 1,02 €
💊 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,7 ml avec aiguille(s) et dispositif de sécurité
CIP13 : 3400933972684  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/12/2023  · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 26,02 €
dont 25,00 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
14 000 UI Anti-Xa de TINZAPARINE SODIQUE dans 0,7 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
17/04/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis17/04/2019
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes présentations n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-17641
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
23/07/2014 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication
Date de l'avis23/07/2014
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifExtension d'indication
LibelléINNOHEP n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie thérapeutique du traitement prolongé de la maladie thromboembolique veineuse symptomatique et la prévention de ses récidives chez les patients atteints d’un cancer en évolution et/ou en cours de chimiothérapie. INNOHEP (tinzaparine) n’a pas été comparé à FRAGMINE (daltéparine) et la démonstration de son intérêt thérapeutique vis-à-vis des anticoagulants oraux antivitamine K, n’est pas solidement établie.
Code dossier HASCT-13261
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
17/04/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis17/04/2019
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par INNOHEP 10 000 U.I. anti-Xa/0,5 mL, INNOHEP 14 000 U.I. anti-Xa/0,7 mL et INNOHEP 18 000 U.I. anti-Xa/0,9 mL est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-17641
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
04/11/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis04/11/2015
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par INNOHEP reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-13715
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗