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INNOHEP 10 000 UI anti-Xa/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant INNOHEP 10 000 UI anti-Xa/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par LABORATOIRES LEO et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 13/10/1995.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination INNOHEP 10 000 UI anti-Xa/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant LABORATOIRES LEO
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67167017
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67167017

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 13/10/1995
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 67167017
Code ATC B01AB10
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 ANTITHROMBOTIQUES
Libelle ATC3 ANTITHROMBOTIQUES
Libelle ATC4 GROUPE DE L'HEPARINE
Libelle ATC5 TINZAPARINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) et dispositif de sécurité - CIP13 : 3400933972516
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/12/1996 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 99,43 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 100,45 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) et dispositif de sécurité - CIP13 : 3400933972394
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/12/2023 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 20,12 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 21,14 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 17/04/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces présentations n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-17641
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 23/07/2014
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle INNOHEP n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie thérapeutique du traitement prolongé de la maladie thromboembolique veineuse symptomatique et la prévention de ses récidives chez les patients atteints d’un cancer en évolution et/ou en cours de chimiothérapie. INNOHEP (tinzaparine) n’a pas été comparé à FRAGMINE (daltéparine) et la démonstration de son intérêt thérapeutique vis-à-vis des anticoagulants oraux antivitamine K, n’est pas solidement établie.
Code dossier CT-13261
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 10 000 UI Anti-Xa de TINZAPARINE SODIQUE dans 0,5 mL de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B01AB10. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.