PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg, gélule
Cette fiche contient les informations concernant PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg, gélule, médicament
fabriqué par LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 16/01/2012.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg, gélule |
| 🏭 Fabricant | LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS |
| 💊 Forme pharmaceutique | gélule |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63941426 |
| Conditions de prescription | liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63941426 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 16/01/2012 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 63941426 |
| Code ATC | A02BD08 |
| Libelle ATC1 | SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME |
| Libelle ATC2 | MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES DE L'ACIDITE |
| Libelle ATC3 | MEDICAMENTS POUR L'ULCÃRE PEPTIQUE ET LE REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN (RGO) |
| Libelle ATC4 | ASSOCIATIONS POUR L'ERADICATION D'HELICOBACTER PYLORI |
| Libelle ATC5 | BISMUTH POTASSIQUE, TETRACYCLINE ET METRONIDAZOLE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 gélule(s) - CIP13 : 3400921804201
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 10/04/2013 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65%
Prix : 50,48 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 51,50 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 03/10/2012 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Au vu des données disponibles et compte tenu de l'évolution actuelle de la résistance de H. pylori à la clarithromycine en France, la commission considère que PYLERA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) dans la prise en charge de l'éradication de Helicobacter pylori. |
| Code dossier | CT-12234 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | gélule |
| Substance | 40 mg de OXYDE DE BISMUTH dans une gélule
Fraction thérapeutique |
| Substance | 140 mg de SOUS-CITRATE DE BISMUTH POTASSIQUE dans une gélule
Principe actif |
| Substance | 125 mg de MÉTRONIDAZOLE dans une gélule
Principe actif |
| Substance | 125 mg de CHLORHYDRATE DE TÉTRACYCLINE dans une gélule
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A02BD08. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg, gélule
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