ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé — Tramadol and paracetamol
Titulaire AMM : LABORATOIRES GRUNENTHAL
Informations sur le médicament
| Dénomination | ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | LABORATOIRES GRUNENTHAL |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 12 semaines
liste I prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 05/04/2002 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | LABORATOIRES GRUNENTHAL |
| Code CIS | 60327615 |
| Code CIP13 | 3400930296974 |
| Code ATC | N02AJ13 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 10/04/2024
au 10/04/2027
Alerte valable du 26/09/2024
au 26/02/2027
Alerte valable du 26/02/2025
au 26/02/2027
Présentations commercialisées
💊 20 plaquette(s) thermoformée(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400935856913
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 24/02/2026 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 24/02/2026 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 3,74 €
dont 2,72 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) thermoformée(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC de 20 comprimé(s)
CIP13 : 3400930296974
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 24/02/2026 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Date : 24/02/2026 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 3,74 €
dont 2,72 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 37,5 mg + PARACÉTAMOL 325 mg - IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé - ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
37,5 mg de CHLORHYDRATE DE TRAMADOL dans un comprimé
Principe actif
325 mg de PARACÉTAMOL dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 20/11/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/11/2024 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-21065 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 20/11/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/11/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé, et ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé (tramadol), est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-21065 |
▸ 06/02/2019 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 06/02/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par IXPRIM / ZALDIAR reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-16561 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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