TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé — Tramadol and paracetamol

Titulaire AMM : LABORATOIRES GRUNENTHAL

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationTRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire LABORATOIRES GRUNENTHAL
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription limitée à 12 semaines
liste I
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM20/04/2012
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire LABORATOIRES GRUNENTHAL
Code CIS67698690
Code CIP133400922095950
Code ATCN02AJ13
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
Présentations commercialisées
💊 20 plaquette(s) PVC papier polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400922095950  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 22/09/2025  · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 2,71 €
dont 1,69 € + honoraires 1,02 €
💊 60 plaquette(s) PVC papier polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400958199578  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 12/08/2016  · Collectivités : oui
💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 20 comprimé(s)
CIP13 : 3400930114698  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 24/09/2018  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 2,71 €
dont 1,69 € + honoraires 1,02 €
💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 60 comprimé(s)
CIP13 : 3400955042013  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 24/09/2018  · Collectivités : oui
💊 plaquette(s) PVC papier polytéréphtalate (PET) aluminium de 20 comprimé(s)
CIP13 : 3400930297582  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/2025  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 2,71 €
dont 1,69 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeTRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 37,5 mg + PARACÉTAMOL 325 mg - IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé - ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
comprimé
37,5 mg de CHLORHYDRATE DE TRAMADOL dans un comprimé
Principe actif
325 mg de PARACÉTAMOL dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
17/02/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis17/02/2016
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé.
Code dossier HASCT-15011
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
17/02/2016 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis17/02/2016
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN GENERIQUES 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-15011
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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