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TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par LABORATOIRES GRUNENTHAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 20/04/2012.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant LABORATOIRES GRUNENTHAL
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67698690
Conditions de prescription prescription limitée à 12 semaines
liste I
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
Informations importantes BDPM TRAMADOL : une mesure pour limiter le mésusage en France - Point d'information - du 2020-01-16 au 2026-01-16
Médicaments antalgiques contenant du tramadol par voie orale (seul ou en association) - Limitation de la durée maximale de prescription à 12 semaines - du 2021-01-22 au 2026-01-22
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Tramadol et codéine devront être prescrits sur une ordonnance sécurisée dès le 1er décembre - du 2024-09-26 au 2026-02-26
Tramadol et codéine : les nouvelles règles de prescription et délivrance entrent en vigueur le 1er mars 2025 - du 2025-02-26 au 2026-02-26
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67698690

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 20/04/2012
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 67698690
Code ATC N02AJ13
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANALGESIQUES
Libelle ATC3 OPIOIDES
Libelle ATC4 OPIACES EN ASSOCIATION AVEC ANALGESIQUES NON-OPIOIDES
Libelle ATC5 TRAMADOL + PARACETAMOL

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 20 plaquette(s) PVC papier polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400922095950
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/10/2016 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 1,88 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 2,90 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 60 plaquette(s) PVC papier polytéréphtalate (PET) aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400958199578
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/08/2016 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 20 comprimé(s) - CIP13 : 3400930114698
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 24/09/2018 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 1,88 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 2,90 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 60 comprimé(s) - CIP13 : 3400955042013
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 24/09/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 17/02/2016
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé.
Code dossier CT-15011
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 37,5 mg de CHLORHYDRATE DE TRAMADOL dans un comprimé
Principe actif
Substance 325 mg de PARACÉTAMOL dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N02AJ13. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.