TRAMADOL VIATRIS LP 100 mg, comprimé à libération prolongée — Tramadol

Titulaire AMM : LABORATOIRES GRUNENTHAL

Commercialisée comprimé à libération prolongée orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationTRAMADOL VIATRIS LP 100 mg, comprimé à libération prolongée
Fabricant / Titulaire LABORATOIRES GRUNENTHAL
Forme pharmaceutiquecomprimé à libération prolongée
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription limitée à 12 semaines
liste I
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM30/11/2007
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire LABORATOIRES GRUNENTHAL
Code CIS60304591
Code CIP133400930014103
Code ATCN02AX02
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
Présentations commercialisées
💊 10 plaquettes prédécoupées unitaires polypropylène aluminium de 1 comprimé
CIP13 : 3400938212754  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 05/01/2024  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 2,90 €
dont 1,88 € + honoraires 1,02 €
💊 30 plaquettes prédécoupées unitaires polypropylène aluminium de 1 comprimé
CIP13 : 3400938212983  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 11/08/2025  · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 5,93 €
dont 4,91 € + honoraires 1,02 €
💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400930014103  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 21/07/2020  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 5,93 €
dont 4,91 € + honoraires 1,02 €
💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s)
CIP13 : 3400955004950  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 21/07/2020  · Collectivités : oui
💊 plaquette(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400930287712  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 08/08/2025  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 5,93 €
dont 4,91 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeTRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 100 mg - CONTRAMAL L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée - TOPALGIC L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée.
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
comprimé
100 mg de CHLORHYDRATE DE TRAMADOL dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
05/02/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis05/02/2020
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps déjà inscrit.
Code dossier HASCT-18291
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
05/02/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis05/02/2020
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par TRAMADOL MYLAN PHARMA LP 100 mg, comprimé à libération prolongée, est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-18291
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Douleur intense — opioïdes faibles (tramadol, codéine)
Antalgiques
✓ Première intention
Correspondances établies à partir du code ATC N02AX02 — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Douleur intense — opioïdes faibles (tramadol, codéine)
Antalgiques
✓ Première intention
Correspondances établies à partir de la classe ATC N02AX — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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