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PALEXIA LP 250 mg, comprimé à libération prolongée

Cette fiche contient les informations concernant PALEXIA LP 250 mg, comprimé à libération prolongée, médicament fabriqué par LABORATOIRES GRUNENTHAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 03/10/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	PALEXIA LP 250 mg, comprimé à libération prolongée
🏭 Fabricant	LABORATOIRES GRUNENTHAL
💊 Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé à libération prolongée
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
⚠️ Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	prescription limitée à 4 semaines prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	03/10/2011
Statut de l'autorisation MM	Autorisation abrogée
Type procédure d'autorisation MM	Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS

61051785

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium pour délivrance à l'unité

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	25/06/2014
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	PALEXIA LP napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des douleurs chroniques sévères dorigine cancéreuse chez ladulte, par rapport aux autres opioïdes disponibles.
Code dossier	CT-13581
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	comprimé
Substance	250 mg de TAPENTADOL dans un comprimé Fraction thérapeutique

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