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PALEXIA LP 200 mg, comprimé à libération prolongée
Cette fiche contient les informations concernant PALEXIA LP 200 mg, comprimé à libération prolongée, médicament
fabriqué par LABORATOIRES GRUNENTHAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 03/10/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | PALEXIA LP 200 mg, comprimé à libération prolongée |
| 🏭 Fabricant | LABORATOIRES GRUNENTHAL |
| 💊 Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé à libération prolongée |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| ⚠️ Disponibilité | Warning disponibilité |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 4 semaines
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Non commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 03/10/2011 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation abrogée |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Référencement/classement
| Code CIS | 67934219 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium pour délivrance à l'unité - CIP13 : 3400941928703
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 04/06/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 25/06/2014 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | PALEXIA LP napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des douleurs chroniques sévères dorigine cancéreuse chez ladulte, par rapport aux autres opioïdes disponibles. |
| Code dossier | CT-13581 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | comprimé |
| Substance | 200 mg de TAPENTADOL dans un comprimé
Fraction thérapeutique |
