NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable, médicament fabriqué par LABORATOIRES GRUNENTHAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 21/01/2005.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable
🏭 Fabricant	LABORATOIRES GRUNENTHAL
💊 Forme pharmaceutique	solution injectable
👅 Voie d'administration	intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Lien BDPM	https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69033757
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE prescription initiale réservée à certains spécialistes liste I prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION prescription réservée aux spécialistes en MEDECINE ET BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION - ANDROLOGIE
Informations importantes BDPM	Médicaments à base de testostérone : la prescription initiale est élargie - du 2022-01-24 au 2026-01-24
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69033757

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	21/01/2005
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS	69033757
Code ATC	G03BA03
Libelle ATC1	SYSTEME GENITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
Libelle ATC2	HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
Libelle ATC3	ANDROGENES
Libelle ATC4	DERIVES DU 3 OXOANDROSTENE
Libelle ATC5	TESTOSTERONE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 4 ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	29/11/2006
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	L'étude versée au dossier est de méthodologie insuffisante et ne permet pas de caractériser la quantité d'effet de NEBIDO comparé à ANDROTARDYL. Par conséquent, NEBIDO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ANDROTARDYL mais constitue un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la prise en charge de l'hypogonadisme caractérisé de l'adulte.
Code dossier	CT-3318
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	631,5 mg de TESTOSTÉRONE dans 4 ml de solution injectable Fraction thérapeutique
Substance	1000 mg de UNDÉCANOATE DE TESTOSTÉRONE dans 4 ml de solution injectable Principe actif

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NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable
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