NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable — Testosterone
Titulaire AMM : LABORATOIRES GRUNENTHAL
Informations sur le médicament
| Dénomination | NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | LABORATOIRES GRUNENTHAL |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE prescription initiale réservée à certains spécialistes liste I prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION prescription réservée aux spécialistes en MEDECINE ET BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION - ANDROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 21/01/2005 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | LABORATOIRES GRUNENTHAL |
| Code CIS | 69033757 |
| Code CIP13 | 3400927713453 |
| Code ATC | G03BA03 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 24/01/2022
au 24/01/2027
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 4 ml
CIP13 : 3400927713453
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 21/05/2015 · Collectivités : non
Date : 21/05/2015 · Collectivités : non
Groupe générique
| Groupe | TESTOSTERONE (UNDECANOATE DE) 1000 mg/4 mL - NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
solution
631,5 mg de TESTOSTÉRONE dans 4 ml de solution injectable
Fraction thérapeutique
1000 mg de UNDÉCANOATE DE TESTOSTÉRONE dans 4 ml de solution injectable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 29/11/2006 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 29/11/2006 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | L'étude versée au dossier est de méthodologie insuffisante et ne permet pas de caractériser la quantité d'effet de NEBIDO comparé à ANDROTARDYL. Par conséquent, NEBIDO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ANDROTARDYL mais constitue un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la prise en charge de l'hypogonadisme caractérisé de l'adulte. |
| Code dossier HAS | CT-3318 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 29/11/2006 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 29/11/2006 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-3318 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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