LINDILANE 400 mg/25 mg, comprimé — Codeine and paracetamol
Titulaire AMM : LABORATOIRES GRUNENTHAL
Informations sur le médicament
| Dénomination | LINDILANE 400 mg/25 mg, comprimé |
| Fabricant / Titulaire | LABORATOIRES GRUNENTHAL |
| Forme pharmaceutique | comprimé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 12 semaines
liste I prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 03/12/1984 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | LABORATOIRES GRUNENTHAL |
| Code CIS | 68457482 |
| Code CIP13 | 3400933180850 |
| Code ATC | N02AJ06 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 26/09/2024
au 26/02/2027
Alerte valable du 26/02/2025
au 26/02/2027
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)
CIP13 : 3400933180850
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/04/1989 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 19/04/1989 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 2,74 €
dont 1,72 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
18,40 mg de CODÉINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
25 mg de PHOSPHATE DE CODÉINE HÉMIHYDRATÉ dans un comprimé
Principe actif
400 mg de PARACÉTAMOL dans un comprimé
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 21/09/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 21/09/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par LINDILANE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-15391 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 21/09/2016 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/09/2016 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par LINDILANE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes : • l’enfant de moins de 12 ans, • la femme allaitante, • les patients connus pour être métaboliseurs rapides, • les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier, • les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. |
| Code dossier HAS | CT-15391 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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