INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion — Esomeprazole
Titulaire AMM : LABORATOIRES GRUNENTHAL
Informations sur le médicament
| Dénomination | INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | LABORATOIRES GRUNENTHAL |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution injectable ou pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 17/05/2004 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | LABORATOIRES GRUNENTHAL |
| Code CIS | 64742740 |
| Code CIP13 | 3400936444072 |
| Code ATC | A02BC05 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400936444072
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 03/01/2005 · Collectivités : oui
Date : 03/01/2005 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | ÉSOMÉPRAZOLE SODIQUE équivalant à ESOMEPRAZOLE 40 mg - INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
poudre
40 mg de ÉSOMÉPRAZOLE dans un flacon
Fraction thérapeutique
de ÉSOMÉPRAZOLE SODIQUE
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 31/03/2010 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 31/03/2010 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu du fait qu'ésoméprazole est le seul IPP enregistré dans cette indication, l'amélioration du Service Médical Rendu est mineure pour INEXIUM injectable (ASMR IV) dans la prévention de la récidive hémorragique après endoscopie thérapeutique pour un ulcère gastrique ou duodénal, dans la stratégie thérapeutique. |
| Code dossier HAS | CT-7254 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 18/03/2009 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation ASMR
| Date de l'avis | 18/03/2009 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Réévaluation ASMR |
| Libellé | INEXIUM n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres IPP dans les indications de l'AMM. Il est à noter cependant que sur des critères endoscopiques, ésoméprazole 40 mg per os a été plus efficace qu'oméprazole 20 mg, lansoprazole 30 mg et pantoprazole 40 mg sur le taux de cicatrisation des lésions d'oesophagite à 4 et 8 semaines. |
| Code dossier HAS | CT-6152 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 16/09/2020 Important — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/09/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par INEXIUM reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-18380 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 31/03/2010 Important — Extension d'indication
| Date de l'avis | 31/03/2010 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par INEXIUM injectable est important dans l’extension d'indication : prévention de la récidive hémorragique après endoscopie thérapeutique pour un ulcère gastrique ou duodénal. |
| Code dossier HAS | CT-7254 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Reflux gastro-sophagien IPP (oméprazole, ésoméprazole)
Maladies digestives / gastro
↔ Alternative
Correspondances établies à partir du code ATC A02BC05 —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Reflux gastro-sophagien IPP (oméprazole, ésoméprazole)
Maladies digestives / gastro
✓ Première intention
Reflux gastro-sophagien IPP (oméprazole, ésoméprazole)
Maladies digestives / gastro
↔ Alternative
Correspondances établies à partir de la classe ATC A02BC —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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