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INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion, médicament fabriqué par LABORATOIRES GRUNENTHAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 17/05/2004.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
🏭 Fabricant LABORATOIRES GRUNENTHAL
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64742740
Conditions de prescription liste II
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64742740

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 17/05/2004
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 64742740
Code ATC A02BC05
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES DE L'ACIDITE
Libelle ATC3 MEDICAMENTS POUR L'ULCÈRE PEPTIQUE ET LE REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN (RGO)
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS
Libelle ATC5 ESOMEPRAZOLE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacon(s) en verre - CIP13 : 3400936444072
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 03/01/2005 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 31/03/2010
Valeur ASMR IV
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu du fait qu'ésoméprazole est le seul IPP enregistré dans cette indication, l'amélioration du Service Médical Rendu est mineure pour INEXIUM injectable (ASMR IV) dans la prévention de la récidive hémorragique après endoscopie thérapeutique pour un ulcère gastrique ou duodénal, dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier CT-7254
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 18/03/2009
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation ASMR
libelle INEXIUM n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres IPP dans les indications de l'AMM. Il est à noter cependant que sur des critères endoscopiques, ésoméprazole 40 mg per os a été plus efficace qu'oméprazole 20 mg, lansoprazole 30 mg et pantoprazole 40 mg sur le taux de cicatrisation des lésions d'oesophagite à 4 et 8 semaines.
Code dossier CT-6152
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 40 mg de ÉSOMÉPRAZOLE dans un flacon
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A02BC05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.