INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant — Esomeprazole
Titulaire AMM : LABORATOIRES GRUNENTHAL
Informations sur le médicament
| Dénomination | INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant |
| Fabricant / Titulaire | LABORATOIRES GRUNENTHAL |
| Forme pharmaceutique | comprimé gastro-résistant(e) |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 12/09/2000 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | LABORATOIRES GRUNENTHAL |
| Code CIS | 64578892 |
| Code CIP13 | 3400935533203 |
| Code ATC | A02BC05 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s) en boîte
CIP13 : 3400935533371
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 28/03/2002 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 28/03/2002 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 4,29 €
dont 3,27 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) en boîte
CIP13 : 3400935533432
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 28/03/2002 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 28/03/2002 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 7,27 €
dont 6,25 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s) en boîte
CIP13 : 3400956282814
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 28/03/2002 · Collectivités : oui
Date : 28/03/2002 · Collectivités : oui
💊 plaquette(s) aluminium de 7 comprimé(s) en boîte
CIP13 : 3400935533203
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 21/07/2003 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 21/07/2003 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 2,82 €
dont 1,80 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalent à ESOMEPRAZOLE 20 mg - ESOMEPRAZOLE SODIQUE équivalent à ESOMEPRAZOLE 20 mg- INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant. |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
20 mg de ÉSOMÉPRAZOLE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
de ÉSOMÉPRAZOLE MAGNÉSIUM TRIHYDRATÉ
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 09/10/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 09/10/2024 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-21058 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 18/03/2009 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation ASMR
| Date de l'avis | 18/03/2009 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Réévaluation ASMR |
| Libellé | INEXIUM n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres IPP dans les indications de l'AMM. Il est à noter cependant que sur des critères endoscopiques, ésoméprazole 40 mg per os a été plus efficace qu'oméprazole 20 mg, lansoprazole 30 mg et pantoprazole 40 mg sur le taux de cicatrisation des lésions d'oesophagite à 4 et 8 semaines. |
| Code dossier HAS | CT-6152 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 18/07/2007 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 18/07/2007 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | INEXIUM n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres IPP dans l'indication traitement du syndrome de Zollinger Ellison. |
| Code dossier HAS | CT-4795 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 09/10/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 09/10/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par INEXIUM 20 mg et 40 mg (ésoméprazole), comprimé gastro-résistant sous plaquette thermoformée en pochette (boîtes de 14 et 28 comprimés), est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-21058 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 16/09/2020 Important — Réévaluation SMR et ASMR
| Date de l'avis | 16/09/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par INEXIUM reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-18380 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 15/02/2012 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 15/02/2012 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ces spécialités reste important. |
| Code dossier HAS | CT-11627 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Reflux gastro-sophagien IPP (oméprazole, ésoméprazole)
Maladies digestives / gastro
↔ Alternative
Correspondances établies à partir du code ATC A02BC05 —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Reflux gastro-sophagien IPP (oméprazole, ésoméprazole)
Maladies digestives / gastro
✓ Première intention
Reflux gastro-sophagien IPP (oméprazole, ésoméprazole)
Maladies digestives / gastro
↔ Alternative
Correspondances établies à partir de la classe ATC A02BC —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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