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INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet

Cette fiche contient les informations concernant INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet, médicament fabriqué par LABORATOIRES GRUNENTHAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/08/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet
🏭 Fabricant LABORATOIRES GRUNENTHAL
💊 Forme pharmaceutique granulés gastro-résistant(e) pour suspension buvable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63451237
Conditions de prescription liste II
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63451237

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 19/08/2008
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 63451237
Code ATC A02BC05
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES DE L'ACIDITE
Libelle ATC3 MEDICAMENTS POUR L'ULCÈRE PEPTIQUE ET LE REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN (RGO)
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS
Libelle ATC5 ESOMEPRAZOLE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 28 sachet(s) aluminium polytéréphtalate (PET) polyéthylène basse densité (PEBD) de 3,043 g - CIP13 : 3400938673081
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/04/2010 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 16,25 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 17,27 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/07/2016
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier CT-15307
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 21/10/2009
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle En l'absence de comparaison directe d'ésoméprazole aux autres options thérapeutiques utilisées dans le traitement du RGO symptomatique (anti-acides) et de l'oesophagite érosive (oméprazole), INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique dans les indications de l'AMM.
Code dossier CT-7094
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré granulés
Substance 10 mg de ÉSOMÉPRAZOLE dans un sachet
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A02BC05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.