INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet — Esomeprazole
Titulaire AMM : LABORATOIRES GRUNENTHAL
Informations sur le médicament
| Dénomination | INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet |
| Fabricant / Titulaire | LABORATOIRES GRUNENTHAL |
| Forme pharmaceutique | granulés gastro-résistant(e) pour suspension buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/08/2008 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | LABORATOIRES GRUNENTHAL |
| Code CIS | 63451237 |
| Code CIP13 | 3400938673081 |
| Code ATC | A02BC05 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 28 sachet(s) aluminium polytéréphtalate (PET) polyéthylène basse densité (PEBD) de 3,043 g
CIP13 : 3400938673081
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 12/04/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 12/04/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 17,27 €
dont 16,25 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | ESOMEPRAZOLE MAGNÉSIUM DIHYDRATÉ équivalent à ESOMEPRAZOLE 10 mg - INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
granulés
10 mg de ÉSOMÉPRAZOLE dans un sachet
Fraction thérapeutique
de ÉSOMÉPRAZOLE MAGNÉSIQUE TRIHYDRATÉ
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 20/07/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/07/2016 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-15307 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 21/10/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/10/2009 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | En l'absence de comparaison directe d'ésoméprazole aux autres options thérapeutiques utilisées dans le traitement du RGO symptomatique (anti-acides) et de l'oesophagite érosive (oméprazole), INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique dans les indications de l'AMM. |
| Code dossier HAS | CT-7094 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 16/09/2020 Important — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/09/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par INEXIUM reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-18380 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 20/07/2016 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 20/07/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-15307 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 15/02/2012 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 15/02/2012 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ces spécialités reste important. |
| Code dossier HAS | CT-11627 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Reflux gastro-sophagien IPP (oméprazole, ésoméprazole)
Maladies digestives / gastro
↔ Alternative
Correspondances établies à partir du code ATC A02BC05 —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Reflux gastro-sophagien IPP (oméprazole, ésoméprazole)
Maladies digestives / gastro
✓ Première intention
Reflux gastro-sophagien IPP (oméprazole, ésoméprazole)
Maladies digestives / gastro
↔ Alternative
Correspondances établies à partir de la classe ATC A02BC —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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