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CRESTOR 10 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant CRESTOR 10 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par LABORATOIRES GRUNENTHAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 11/06/2003.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CRESTOR 10 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant LABORATOIRES GRUNENTHAL
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68479386
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68479386

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 11/06/2003
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 68479386
Code ATC C10AA07
Libelle ATC1 SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE
Libelle ATC2 AGENTS MODIFIANT LES LIPIDES
Libelle ATC3 AGENTS MODIFIANT LES LIPIDES NON ASSOCIES
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE L'HMG-COA REDUCTASE
Libelle ATC5 ROSUVASTATINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400939169460
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 17/09/2009 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 6,34 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 7,36 €
    Indications remboursement : * Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Hypercholestérolémies pures (type II a, à l'exception des hypercholestérolémies familiales hétérozygotes)chez les personnes âgées de plus de 10 ans.
    - Hypercholestérolémies familiales hétérozygotes, chez les personnes âgées de plus de 6 ans
    - Dyslipidémies mixtes (type II b) des sujets de plus de 6 ans.
    - Hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'un régime et d'autres traitements hypolipidémiants ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés (personnes âgées de plus de 6 ans).
    - Prévention des événements cardio-vasculaires majeurs chez les patients ayant un risque important de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque. ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/07/11 ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - CIP13 : 3400939169699
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/09/2009 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 18,90 € + Honoraires de dispensation : 2,76 € = Prix de vente : 21,66 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/02/2019
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle CRESTOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l’hypercholestérolémie familiale hétérozygote chez les enfants âgés de 6 à 9 ans. La stratégie thérapeutique comprend les comparateurs mentionnés dans le Chapitre 06 de cet avis.

CRESTOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l’hypercholestérolémie familiale homozygote chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans. La stratégie thérapeutique comprend les comparateurs mentionnés dans le Chapitre 06 de cet avis.
Code dossier CT-17445
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 23/07/2014
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Les spécialités CRESTOR 5, 10 et 20 mg en boîte de 60 comprimés sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites (CRESTOR 5 mg, 10 mg et 20 mg en comprimés pelliculés en boites de 30, 50 et 90).
Code dossier CT-13711
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 06/10/2010
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle La Commission de la Transparence considère que CRESTOR n'apporte pas d'amélioration su service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire.
Code dossier CT-8369
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 06/10/2010
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Chez les enfants et adolescents de 10 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale hétérozygote, l'efficacité de CRESTOR repose sur les résultats de l'étude PLUTO. Compte tenu de la méthodologie de cette étude (faible effectif, courte durée de suivi, inclusion de patients en majorité pubères, exclusion des patients intolérants aux statines) et de l'absence de données relatives à l'impact potentiel du traitement sur la croissance et la maturité sexuelle des patients, CRESTOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la pravastatine.
Code dossier CT-8367
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 01/04/2009
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Complément de gamme, absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier CT-6518
Date de l'avis : 01/04/2009
Valeur ASMR V
Motif Renouvellement d'inscription (CT)
libelle Dans les hypercholestérolémies pures ou les dyslipidémies mixtes, CRESTOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres statines.
Code dossier CT-5927
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 01/04/2009
Valeur ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Motif Renouvellement d'inscription (CT)
libelle Dans les hypercholestérolémies familiales homozygotes, en l'absence de nouvelles données disponibles, CRESTOR conserve l'ASMR attribuée dans son avis du 12 et 26 novembre 2003.
Code dossier CT-5927
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 26/11/2003
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Dans les hypercholestérolémies pures et mixtes, CRESTOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres
statines.
Code dossier CT-71
Date de l'avis : 26/11/2003
Valeur ASMR III
Motif Inscription (CT)
libelle Dans l'hypercholestérolémie familiale homozygote, CRESTOR apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport aux autres statines.
Code dossier CT-71

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 10 mg de ROSUVASTATINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : C10AA07. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.