CONTRAMAL 50 mg, gélule — Tramadol

Titulaire AMM : LABORATOIRES GRUNENTHAL

Commercialisée gélule orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationCONTRAMAL 50 mg, gélule
Fabricant / Titulaire LABORATOIRES GRUNENTHAL
Forme pharmaceutiquegélule
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription limitée à 12 semaines
liste I
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM17/08/1998
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire LABORATOIRES GRUNENTHAL
Code CIS68655884
Code CIP133400930002285
Code ATCN02AX02
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
Présentations commercialisées
💊 10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC polyéthylène de 1 gélule(s)
CIP13 : 3400930265215  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 09/01/2024  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 3,01 €
dont 1,99 € + honoraires 1,02 €
💊 100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC polyéthylène de 1 gélule(s)
CIP13 : 3400956111220  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 05/04/2023  · Collectivités : oui
💊 30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC polyéthylène de 1 gélule(s)
CIP13 : 3400934808166  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 02/03/2026  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 4,44 €
dont 3,42 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 gélule(s)
CIP13 : 3400955000945  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 04/04/2023  · Collectivités : non
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 gélule(s)
CIP13 : 3400930002285  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 09/05/2023  · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 4,44 €
dont 3,42 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC polyéthylène de 30 gélule(s)
CIP13 : 3400930297452  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 02/03/2026  · Collectivités : non
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 4,44 €
dont 3,42 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeTRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg - CONTRAMAL 50 mg, gélule - TOPALGIC 50 mg, gélule.
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
gélule
50 mg de CHLORHYDRATE DE TRAMADOL dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
20/11/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis20/11/2024
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-21040
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19/04/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis19/04/2023
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCe complément de gamme n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-20199
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
18/03/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis18/03/2015
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà existantes.
Code dossier HASCT-14151
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Avis SMR (Service Médical Rendu)
20/11/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis20/11/2024
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CONTRAMAL 50 mg, gélule, et CONTRAMAL LP 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés à libération prolongée, est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-21040
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19/04/2023 Important — Inscription (CT)
Date de l'avis19/04/2023
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par les spécialités CONTRAMAL 50 mg, gélule et CONTRAMAL LP 100 mg, 150 mg, 200 mg, comprimés à libération prolongée, conditionnées en boîtes de 10 est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-20199
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
05/10/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis05/10/2016
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CONTRAMAL et MONOTRAMAL reste important les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-15342
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Douleur intense — opioïdes faibles (tramadol, codéine)
Antalgiques
✓ Première intention
Correspondances établies à partir du code ATC N02AX02 — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Douleur intense — opioïdes faibles (tramadol, codéine)
Antalgiques
✓ Première intention
Correspondances établies à partir de la classe ATC N02AX — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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