ABSTRAL 400 microgrammes, comprimé sublingual — Fentanyl
Titulaire AMM : LABORATOIRES GRUNENTHAL
Informations sur le médicament
| Dénomination | ABSTRAL 400 microgrammes, comprimé sublingual |
| Fabricant / Titulaire | LABORATOIRES GRUNENTHAL |
| Forme pharmaceutique | comprimé |
| Voie d'administration | sublinguale |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 4 semaines
délivrance fractionnée de 7 jours prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 23/02/2009 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | LABORATOIRES GRUNENTHAL |
| Code CIS | 60282999 |
| Code CIP13 | 3400939104874 |
| Code ATC | N02AB03 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) polyamide PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s)
CIP13 : 3400939104874
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 03/08/2009 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 03/08/2009 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 44,15 €
dont 43,13 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) polyamide PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400939104935
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 03/08/2009 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 03/08/2009 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 129,62 €
dont 128,60 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | FENTANYL (CITRATE DE) équivalant à FENTANYL 400 microgrammes - ABSTRAL 400 microgrammes, comprimé sublingual |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
de CITRATE DE FENTANYL
Principe actif
400 microgrammes de FENTANYL dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 01/04/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 01/04/2009 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Les spécialités ABSTRAL n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux morphiniques d'action rapide dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter les douleurs chroniques d'origine cancéreuse. |
| Code dossier HAS | CT-6575 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 16/09/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/09/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ABSTRAL reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13438 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir du code ATC N02AB03 —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir de la classe ATC N02AB —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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