FLAGYL 500 mg, ovule — Metronidazole

Titulaire AMM : LABORATOIRES FIDIA

Commercialisée ovule vaginale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationFLAGYL 500 mg, ovule
Fabricant / Titulaire LABORATOIRES FIDIA
Forme pharmaceutiqueovule
Voie d'administrationvaginale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM15/04/1996
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire LABORATOIRES FIDIA
Code CIS62708127
Code CIP133400930400173
Code ATCG01AF01
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC polyéthylène de 10 ovule(s)
CIP13 : 3400930400173  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/1969  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Prix de vente : 3,39 €
dont 2,37 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
ovule
0,5 g de MÉTRONIDAZOLE dans un ovule
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
17/10/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis17/10/2018
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
Libelléle service médical rendu par FLAGYL 250 mg comprimé, FLAGYL 500 mg comprimé, FLAGYL 4 %, suspension buvable reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-17079
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
17/10/2018 Modr — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis17/10/2018
Valeur SMRModr
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
Libelléle service médical rendu par FLAGYL 500 mg ovule reste modéré dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-17079
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Mycoses cutanées et muqueuses
Antiviraux / antifongiques
↔ Alternative
Correspondances établies à partir de la classe ATC G01AF — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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